2142739

Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. I, Москва. ) 09074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 ] 5 74 органов Росздравнадзора
Медицинским организациям На № ______________ от _______________
Органам управления Г Об отзыве медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Improvacuter® Mulri-Sample Needle, игла двухсторонняя с визуальным контролем», LOT 20141128, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07130 от 04.06.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия в связи с несоответствием наименования изделия, маркировки и комплекта поставки (подробная информация прилагается).
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по тел. +7 812 677 0606. ’

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
ОТ 0 ^ /0 / —

C0RWA7 ООО «Корвэй» ИНН 7813133345 ОГРН 1027806871454 Г оловной оф и с в С а н к т-П в тв р б ур го :
197110, ул. Большая Зеленин, д,8, к. 2, офис 47Н Тел./факс: (812) 677-06-06 Обособленное подразделение в Моснве:
125445, Москва, ул, Смольная, д.24а,,офис 1011 Тел./факс: (495) 98&-86-90 •‘
www.corway.ru !r)fo@ corway.ru

Исх. № 39 от «01» февраля 2017'г.
Субъектам обращения медицинских изделий.

Медицинским организациям

Информационное письмо о проведении коррекционных мероприятий

ООО «Корвэй» сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере Здраво­ охранения (Тосздравнадзор) была проведена экспертиза качества, эффективности и без­ опасности медицинских изделий: Игла двусторонняя с визуальным контролем Improvacut- ег, LOT 20141128, срок годности 10-2017 г. производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07130 от 04.06.2010, срок действия не ограничен и выявлены нарушения.

В связи с этим, ООО «Корвэй» просит проверить складские остатки на наличие данных лотов.

в случае обнаружения данных изделий просим:
1) Незамедлительно сообщить в ООО «Корвэй» и изъеть из оборота.
2 ) . Осуществить возврат данной продукции ^адрес О р р «Корвэй» для утилизации.

Генеральный директор ООО «Корвэй /Линд В.А.

Исполнитель: Федорова Анна Геннадьевна (812)677-06-06, доб. 141, а.fedorova@corwaу.ги

Mm
==

Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ т.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям территориальных м а органов Росздравнадзора Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 L0.0L dE» 0:6 27 oy Медицинским организациям На № от
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
=

Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Корвэй», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Пиргоуасщег® Mulri-Sample Needle, игла двухсторонняя с визуальным контролем», ГОТ 20141128, производства «Гуанчжоу Импрув Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07130 от 04.06.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает 06 отзыве Медицинского изделия в связи с несоответствием наименования изделия, маркировки и комплекта поставки (подробная информация прилагается).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Корвэй» по тел. +7 812 677 0606.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель И Uy M.A. Мурашко