2542405
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъектам обращ ен и я м еди ц и н ск и х и здел и й п РУКОВОДИТЕЛЬ С л ав ян ск ая пл. 4, стр. I, М осква, 109012 Р ук оводи телям Т елеф он: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 w w w .roszdravnadzor.gov.ru территориальных № O 'f u -- органов Р о сзд р а в н а д зо р а На № от М еди ц и н ск и м Г О приостановлении применения организациям медицинского изделия О рганам управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов Р осси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а д зо р у в сф ер е здр а в о о х р а н ен и я в соотв етств и и с Ф едеральны м зак он ом от 2 1 .1 1 .2 0 1 1 № 3 2 3 -Ф З « О б о с н о в а х охраны здоровья граж дан в Р осси й ск ой Ф едер ац и и » , п остан ов л ен и ем П равительства Р о сси й ск о й Ф едер ац и и о т 3 0 .0 6 .2 0 2 1 № 1066 «О ф едерал ьн ом го су д а р ст в ен н о м к он троле (н а д зо р е) за о бр ащ ен и ем м ед и ц и н ск и х и зд ел и й » , п ри к азом М и н и стер ств а здр ав оохр ан ен и я Р осси й ск ой Ф едер ац и и от 1 5 .0 9 .2 0 2 0 № 9 8 0 н « О б у тв ер ж д ен и и П орядка осущ еств л ен и я м он и тор и н га б езо п а сн о ст и м ед и ц и н ск и х и зд ел и й » , в связи с у гр о зо й п р и чи нен и я в р еда ж и зн и и зд о р о в ь ю граж дан , и н а о сн о в а н и и заклю чения Ф ГБУ «В Н И И И М Т » Р осзд р ав н адзор а, со о б щ а е т о п р и остан ов л ен и и при м ен ен ия м еди ц и н ск ого изделия;
- «И гла для забор а крови с п ри н адл еж н остя м и », п р о и зв о д ст в а «Ч ж ецзян Г у н д у н М ед и к л Т ек н ол одж и К о., Л тд», К итай, р еги ст р а ц и о н н о е у д о ст о в ер ен и е № Ф С З 2 0 1 2 /1 2 9 8 7 от 2 3 .0 5 .2 0 1 8 , срок дей ств и я н е огран и ч ен , м одел ь «И гла одн ор азов ая для за б о р а крови 2 2 G (G D N 2 2 G 3 )» , дата вы пуск а 0 2 .1 2 .2 0 2 0 , срок г о д н о сти 0 1 .1 2 .2 0 2 3 , на осн ов ан и и приказа Р о сзд р а в н а д зо р а от 03. //, .

А .В . С ам ойлова

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Cv 6 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ YORCKTEM ооращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor. gov.ru 08.11.50. № Ох 1750 Jeet органов Росздравнадзора На № OT Медицинским [ | организациям
О приостановлении применения медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Игла для забора крови с принадлежностями», производства «Чжепзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12987 от 23.05.2018, срок действия не ограничен, модель «Игла одноразовая для забора крови 22G (GDN22G3)», дата выпуска 02.12.2020, срок годности 01.12.2023, на — основании приказа Росздравнадзора = OT
03.17, № 10406.

=” ай . _ mite ( [ oT / А.В. Самойлова С