Министерство здравоохранения Российской Федерации 2142744 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных Od. № О '/и - органов Росздравнадзора Н а№ от Медицинским организациям О проведении коррекционных мероприятий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о готовности производителя ООО «Целит» провести замену выявленного медицинского изделия «а rock Гипс зуботехнический высокопрочный ЗВГ-01 «Супергипс-Ц» по ТУ 9391-003-10614163-97», серия 191, производства ООО «Целит», Россия, г. Воронеж, ул. Дмитрова, д. 124и, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02278 от 14.08.2013, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), на соответствующее (подробная информация прилагается).
Причина замены: проведение коррекционных мероприятий в отношении Медицинского изделия согласно информационному письму Росздравнадзора от 29.11.2016 J42 01И-2399/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Целит» по тел. 8 (473) 237-61-06, 8 (473) 220-43-84.

М.А. Мурашко  приложение к письму Pocз^фaвнaдаopa от № О '/ С / -
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТвк) «ЦЕЛИТ» STOMATOLOOY

СТОМАТОЛОГИЯ
РФ, 394002, г. Воронеж Р/С 40817«10638O44612611 Ул. Димитрова, 124 И :в Центрально-Черноземном Тел. (473)279-78-87 Банке СБ РФ г. Воронеж Тел./факс (473) 237-61-06 Р/с 408178L0638044612611 Е-Ш а1Ь mail@eelit.ni К/С 3010181046D000000225 httpi//ИсхК2б7 от 07.12.2016 Код до ОКНО 10614163

Субъектам обращений, медицинских изделий

Сообщение О проведении коррекционных мероприятий в отношении медицинского издедия «а-госк Гипсзуботохническяй высокопрочный ЗВГ-Й1 «Супергипс-Ц» по ТУ 9391-003^10614163^97, серия 19.Ь

Уважаемые клиенты,
Во..исполненйе предписания Федеральной Службьтпо надзору в сфере здравоохранеНий^иирцведением в соответствие требованиям'технической документацйй производителя параметров изделия медицинского назначения «а-госк Гипс зуботехнййё^кий высокопрочный ЗВГ^О! «Супергнпс-11>> по ТУ 9391-003- 10614163-97, серия 191 'ODG):<Цёлит» объявляет о проведении работ по усяранению несоответствий и готовности замейы продукции указайной.партии насоотаетстБующую требованиям действующего законодательства РФ в сфере обращс|шя. Медицинских изделий.
УслрвИя замёньгможйо узнать по телефонам^ 8(473)237-6 Ю б; 220-43-84 I адрсйм .йЗВ1Шения; за доставленные неудобства. .
ПрщрСйм

ГенврщгьнМ:дйре^'Ь.р ООО <<Целит>^ - ■ Л.Г.

_® ИИ
ы 2 4A2>7 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Толофон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных rf 7 4 f v4 - = ay a ы . 2 L0.0k АЕ № OSU - 9 2 органов Росздравнадзора
На № OT
Медицинским организациям О проведении коррекционных
мероприятий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о готовности производителя ООО «Целит» провести замену выявленного медицинского изделия «a rock Гипс зуботехнический высокопрочный ЗВГ-01 «Супергипс-Ц» по ТУ 9391-003-10614163-97», серия 191, производства ООО «Целит», Россия, г. Воронеж, ул. Дмитрова, д. 124и, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02278 от 14.08,2013, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), на соответствующее (подробная информация прилагается).

Причина замены: проведение коррекционных мероприятий в отношении Медицинского изделия согласно информационному письму Росздравнадзора от 29.11.2016 № 01И-2399/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Целит» по тел. 8 (473) 237-61-06, 8 (473) 220-43-84.

Приложение: на | л. в | экз.

Руководитель ys Ре М.А. Мурашко