2018181 М инистерство здравоохранения Р осси й ской Ф ед ер ац и и
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 7.ЯПЗ.?J)^5 № и - И 2.1-И 5 органов Росздравнадзора Н а№ от

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о поступлении от ЗАО «БАЙЕР» информации о том, что у сотрудника компании были украдены пять демонстрационных муляжей внутриматочной спирали Мирена®: Мирена Демо (Mirena Demo EVO), серия на упаковке TU00K81, изготовитель: Байер Ой, Финляндия. Данные муляжи предназначены для обучения врачебного персонала установке контрацептива (спирали) и его действию, не имеют вторичной упаковки (пачка картонная), Т-образное тело красного цвета, на первичную упаковку (блистер) наклеен стикер со следующей информацией:
Демонстрационная система;
Нестерильно;
Не предназначена для введения;
Предназначена только для обучения;
Не применять у людей.
Обращаем Ваше внимание на то, что демонстрационные муляжи не предназначены для установки пациентам и не содержат активного вещества.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Врио руководителя М.А. Мурашко

2018131
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 р Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 уководителям территориальных 22,03, 201 5» O1U-42F7 /1 5 органов Росздравнадзора На № от
[ |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о поступлении от ЗАО «БАЙЕР» информации о том, что у сотрудника компании были украдены пять демонстрационных муляжей внутриматочной спирали Мирена®: Мирена Демо (Mirena Demo EVO), серия на упаковке ТО00К81, изготовитель: Байер Ой, Финляндия. Данные муляжи предназначены для обучения врачебного персонала установке контрацептива (спирали) и его действию, не имеют вторичной упаковки (пачка картонная), Т-образное тело красного цвета, на первичную упаковку (блистер) наклеен стикер со следующей информацией:

Демонстрационная система;

Нестерильно;

Не предназначена для введения;

Предназначена только для обучения;

Не применять у людей.

Обращаем Ваше внимание на то, что демонстрационные муляжи не предназначены для установки пациентам и не содержат активного вещества.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Врио руководителя М.А. Мурашко
| Hu к