Министерство здравоохранения 1111111111111 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
H а Ns от

п O незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Одноразовые смотровые перчатки из нитрила, без пудры Peha-soft nitrile LATEXFREE POWDERFREE», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого регистрационным удостоверением Ns ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012.
Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые/Pеhа-soft nitrile white нестерильные, размеры XS; S; M; L; XL; XXL», производства «Пауль Хартманн AГ», Германия, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

es MM
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ he |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВВАДЯОР} медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных - органов Росздравнадзора
VIW Я № Ofl- Luo P APEPHEISOP Ha No oT
| - |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Одноразовые смотровые перчатки из нитрила, без пудры Peha-soft nitrile ГАТЕХЕКЕЕ РОУ/ПЕВЕВЕЕ», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012.

Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12675 от 20.08.2012, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Перчатки медицинские диагностические Пеха-софт нитрил белые/Рева-зой nitrile white нестерильные, размеры XS; 5; М; L; XL; XXL», производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, на выявленное изделие не распространяется.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко