Министерство здравоохранения 2018187 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 20 , 03 . 2ст5~№ О/'!5 территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

О фальсифицированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «АГФА» информации о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия:
«Пленка термографическая медицинская Drystar ОГ 5000 В», производства «Агфа ХэлсКеа Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03004 от 30.10.2009, срок действия не ограничен, LOT 36180052.
Срок годности указанного лота фальсифицированной продукции отличается от срока годности оригинального изделия:
Фальсифицированное изделие: срок годности до 06.2016.
Оригинальное изделие: срок годности до 07.2015.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

И,
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Суб 6 (РОСЗДРАВНАДЗОР) убъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
23,03.2 № O1U-430 /4 5 территориальных
Нам т органов Росздравнадзора
=

О фальсифицированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от ООО «АГФА» информации о выявлении в обращении фальсифицированного медицинского изделия:

«Пленка термографическая медицинская Drystar DT 5000 В», производства «Агфа ХэлсКеа Н.В.», Бельгия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03004 от 30.10.2009, срок действия не ограничен, ГОТ 36180052.

Срок годности указанного лота фальсифицированной продукции отличается от срока годности оригинального изделия:

Фальсифицированное изделие: срок годности до 06.2016.

Оригинальное изделие: срок годности до 07.2015.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного медицинского изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко