Министерство здравоохранения Российской Федерации 21-42763 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения <РОСЗДРАВН АД ЗО Р) медицинских изделий Сланянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (495) 698 45 38: (495) 698 15 74 Руководителям территориальных . O J N« - 930 органов Росздравнадзора Ha № or
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур», производителя медицинского изделия «Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007», производства ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГ и К»), Россия, регистрационное удостоверение от 12.12.2008 № ФСР 2008/02784, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).
Причина отзыва: В связи с заменой на шовный материал надлежащего качества.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур» (428010, Чувашская Республика, ул.
Короленко, д. 4, тел./факс +7(8352) 31-13-18, 31-12-44, e-mail: mgik@gc-kontur.ru, www.gc-kontur.ru, www.medarticle.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

Руководитель М .А. Мурашко  Приложение к письму Росздравнадзора
mL I'^ytma компаний .^ ^ K O N T U R ОБЩЕСгеО с ОГРАНИЧЕННОМ ОгеЕТСТВЕННООЪЮ «МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА» И «КОНТУР» Россия, 428010, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул, Короленко, 4 Тел./факс: (8352) 31-13-18,31-12-44. E-mail: m g ik @ g c-k o n tu r.ru . w w w .g c-k o n tu r.ru . w w w .m ed article.ru ИИИ/КПП 2129027669/213001001, ОГРН 1022101269805, ОКПО 43225198
18.01.2017 № 02-14-10/1
Субъектам обращения шовного материала

Настоящим сообщаем об отзыве следующих медицинских изделий:
- "Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,2x9, силиконовое покрытие. Полипропилен моно синий, 7/0, 60см", партия №52, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
- "Игла атравматическая с шовным материалом 3/8; 0,15x8;
Полипропилен моно синий, 8/0, 60см", партия №54, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020;
- "Игла атравматическая с шовным материалом, 5/8; 0,45x22;
Силиконовое покрытие. Углеродное покрытие. Квадратное тело.
Полипропилен моно синий, 4/0, 90 см", партия №56, дата стерилизации 11.2015, годен до 11.2020.
Предлагаем произвести замену вышеуказанного шовного материала на медицинские изделия с аналогичными характеристиками надлежащего качества.
По вопросу предоставления дополнительной информации обращаться в ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур": 428010, г.Чебоксары, ул.Короленко, д.4, тел. (8352) 31-12-44, 31-13-24.

Директор С.Ю. Карпов

и. п MMM
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения {РОСЗДРАВНАДЗОР) В медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: {4951 698 45 38: (495) 698 [5 74 Руководителям ние : se f территориальных А.С. ох я С ее м (/ 4 F 7 vo 0 o er органов Росздравнадзора На Ne or
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур», производителя медицинского изделия «Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007», производства ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГ и К»), Россия, регистрационное удостоверение от 12.12.2008 № ФСР 2008/02784, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: В связи с заменой на шовный материал надлежащего качества.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Микрохирургия глаза» и «Контур» (428010, Чувашская Республика, ул.
Короленко, д. 4, тел/факс +7(8352) 31-13-18, 31-12-44, e-mail: mgik(@gc-kontur.ru, www.gc-kontur.ru, www.medarticle.ru).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за
обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на [л. в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко