РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-432/14 от 02.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Облучатель бактерицидный бытовой типа ОББ-92У»

Производитель: «Завод «ЭМА», г. Екатеринбург

Письмо № 01И-432/14 от 02.04.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г. __ =]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
02.04, 2 OLU-43 2/ 44 органов Росздравнадзора
На № от
| О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Облучатель бактерицидный бытовой типа ОББ-92У», производства ЗАО «Завод «ЭМА», г. Екатеринбург, Россия, предназначенного для дезинфекции ~
воздуха в лечебных учреждениях.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в
‚обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести
мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению ©
государственной функции по контролю за обрашением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация
_ Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя | М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-432/14 от 02.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи