2542568 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским Г О приостановлении применения П организациям медицинских изделий Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:
- «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «УПЗ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09268 от 19.02.2016, срок действия не ограничен, модель: Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», серийный номер 1919, дата выпуска 25.04.2020, срок годности не менее 6 лет;
-«Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по АМНК.941629.001 ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)», производства АО «ПО «УОМЗ», регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2620 от 14.08.2018, серийный номер SN00226, выпуск 2020 г., на основании приказа Росздравнадзора от 0 9 . / / . 90^0^ .

А.В. Самойлова

Министерство здравоохранения Российской Федерации
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor. gov.ru .
OF.41. d0kkN Of ~ 115k fay органов Росздравнадзора На № OT = Медицинским | организациям
О приостановлении применения медицинских изделий
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

- «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004- 07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «УПЗ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09268 от 19.02.2016, срок действия не ограничен, модель: Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», серийный номер 1919, дата выпуска 25.04.2020, срок годности не менее 6 лет;

-«Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР - "УОМЗ" по AMHK.941629.001TY (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)», производства АО «ПО «УОМЗ», регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2620 от 14.08.2018, серийный номер SN00226, выпуск 2020 г., на основании приказа Росздравнадзора
‚от OF. 11. О _ 16469.

a i, С ge Я 62 cf А.В. Самойлова