2018203 М и н и с те р с тв о зд р авоо хра не н ия Р оссийской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 2/ 1^ территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

о незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступивщей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении медицинского изделия «Фильтр Бэкт Трап Порт бактериовирусный, дыхательный с выводом для анализа углекислого газа (ВАСТ TRAP PORT for use in breathing systems)», производства Parma Systems PS, AB, Швеция, произведенного после окончания срока действия регистрационного удостоверения ФС № 2006/371 от 30.03.2006, срок действия до 30.03.2011 (истек), выданного на медицинское изделие «Материалы расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013/№ 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Муращко

Министерство здравоохранения
ИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 2 4, 02.7 049 № OLU 43 8/19 территориальных органов Росздравнадзора
На № от
—

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении медицинского изделия «Фильтр Бэкт Трап Порт бактериовирусный, дыхательный с выводом для анализа углекислого газа (ВАСТ TRAP PORT for use in breathing systems)», производства Parma Systems PS, АВ, Швеция, произведенного после окончания срока действия регистрационного удостоверения ФС № 2006/371 от 30.03.2006, срок действия до 30.03.2011 (истек), выданного на медицинское изделие «Материалы расходные однократного применения для аппаратов искусственной вентиляции легких».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 „№ 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). |

Врио руководителя р М.А.Мурашко