„Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ. Г |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская ил, 4, erp. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных
02, OY, 2044 № O4 U-GYO /4 if органов Росздравнадзора
На№ . от
[ 7
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий, предназначенных для вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО):

- «Система очистки воздуха 4-х ступенчатая СОРА ЕСО 1200», производства фирмы CodaAir, США; |

- «УЕ термометр», производства фирмы’ Research Instruments, Великобритания; | |

- «Стриппер EZ-Grip», производства фирмы Research Гази, Великобритания;

_ - «Микропипетторы для работы с яйцеклетками Microclassic», производства ‚фирмы НЕСНТ, Германия;

- «Фильтр газовый магистральный ООЗАЕЕ для СО?2-инкубаторов», производства фирмы Sparmed, Дания;

- «Камера маклера MAKLER® COUNTING CHAMBER», предназначенного для исследования спермы производства фирмы SEFT MEDICAL INSTRUMENTS, Израиль;

- «Подогреваемый столик для инструментов и пробирою, производство |
фирмы IVF МЕСН, Дания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. |

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в ‚ соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению.