2 5 4 2 5 3 е Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, М осква, 109074 Руководителям Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных органов Росздравнадзора На № от Медицинским организациям Г Взамен письма Росздравнадзора Органам управления от 25.10.2022 № 02И -1116/22 здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ООО «Аэросервис» (ИНН 5445038216) от 03.11.2022 № 353 взамен письма Росздравнадзора от 25.10.2022 № 02И-1116/22 сообщает о следующем.
ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении медицинских изделий, произведенных по ТУ 9451-001-97094752-2010 до 30.01.2017:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А150»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион АЗ 10»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх300»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх900».
ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) не осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении медицинских изделий, произведенных по ТУ 9451-001-97094752-2010 до 26.06.2017:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В Lam-18»;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В Lam-2S» (см.
Приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  TION.
Субъек гам обращен ия Исх. №'353 медицинских изделий от «Ш, » ноября 2022 г.

И нформацнопиие письмо
ГЗ акп-иегс'пши с письмами Федеральной службы ио надзору в сфере здравоохранения (Роездравиадзор) №*> 01И -1154/16 ог 15.06,2016, №ц 01И -2713/16 от 30.12.2016 о выявлении на территории [’оссийской Федерации иезарстистрированиых медицинских изделий - обеззараживателей-очиститслей воздуха «Тион А150», « Гион А310», «1 ион В150Тх300», «Тион В150Тх900», произведенных но ТУ 9451-001-97094752-2010 - компанией- нроизводителем ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении указанных медицинских изделий, выпущенных до 30.01.2017 г.
В рамках письма (Федеральной службы но надзору в ccliepe здравоохранения (Росздравнщрор) КуО Ш -1754/16 m 08.09.2016. о выявлении на территории Российской Федерации незарс! исгрированиых медицинских изделий обеззараживателей-очистителей воздуха «ТИОН 13 Lam-1 S», «ТИОН В Lam-2S», произведенных по ГУ 9451-001-97094752- 2010 - комнанией-производигелсм ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) в отношении указанных медицинских изделий, выпущенных до 26.06,2017 г., проведение коррекционных мероприя 1 ий не осуществлялось.
В информационном ниш.мс комнании-производителя ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) в адрес субъектов обращения медицинских изделий (Приложение к информационному нисьму Роездравиадзора №»01 И-627/17 от 20.03.2017) было рекомендовано в случае выявления данных медицинских изделий в медицинских организациях по проведению коррекционных мероприятий обращаться к нроизводи гелю.
Согласно технической и эксплуатационной документации производителя, средний срок службы вышеуказанных медицинских изделий составляет не менее 5 лет. но истечению указанного срока возможность ;ии1ьней 111сй эксплуатации изделия определяе!' производитель.
На данный момент средний срок с.пужбы данных медицинских изделий истёк.
В связи с ликвидацией комиании-ироизводителя ООО «Аэросервис» (ИНН 540824441 Т) и истечение.м среднего срока службы медицинских изделий ООО «.Аэросервис» (ИНН 5445038216) информирует о завершении коррекционных мероприятий в отношении вышеуказанных медицинских изделий.

I енеральный директор у п рав л ЯЮ1не й ор га ии заци и ООО «Аэросервис» Козлов (М4.

HU
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных OF. 11. о OF ~ 4153 Jae органов Росздравнадзора На № от Г. т Медицинским организациям Взамен письма Росздравнадзора Органам управления
9 о ы от 25.10.2022 № 02И-1116/22 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма ООО «Аэросервис» (ИНН 5445038216) от 03.11.2022 № 353 взамен письма Росздравнадзора от 25.10.2022 № 02И-1116/22 сообщает о следующем.

ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении медицинских изделий, произведенных по ТУ 9451-001-97094752-2010 до 30.01.2017:

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион А150»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион АЗ10»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх300»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В150Тх900».

ООО «Аэросервис» (ИНН 5408244411) не осуществлялось проведение коррекционных мероприятий в отношении медицинских изделий, произведенных по ТУ 9451-001-97094752-2010 до 26.06.2017:

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В Lam-1S»;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха Тион В Lam-2S» (см.
Приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

А.В. Самойлова