РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-452/16 от 09.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: "Стерильные одноразовые скальпели" с торговой маркой "PARAGON"

Производитель: Lance Paragon Ltd

Письмо № 01И-452/16 от 09.03.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 09 ИАP 2016 N Ог' " и На NQ

Г Омедицинском незарегистрированном изделии n

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Стерильные одноразовые скальпели» с торговой маркой «PARAGON», производства Lance Paragon Ltd, Англия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016, выданного на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие: лезвия, скальпели, ручки-держатели», производства Swann-Morton Ltd., Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

_ О
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
noes медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных 09 МАР 206 № 0//- 72202 органов Росздравнадзора На № от Г. О незарегистрированном “i
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Приморскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Стерильные одноразовые скальпели» с торговой маркой «PARAGON», производства Lance Paragon Ltd, Англия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016.

Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС № 2006/912 от 15.06.2006, срок действия до 15.06.2016, выданного на медицинское изделие «Инструменты хирургические режущие: лезвия, скальпели, ручки-держатели», производства Swann-Morton Ltd., Великобритания.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-452/16 от 09.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи