2498976
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных л л . Г-.Г, jKWJiiroszdravnadzor.ru , органов Росздравнадзора 26АПРШ №
Н а№ от Медицинским организациям Г Об отзыве Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Рациовет» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Подушка кислородная «MERIDIAN»: 40L», дата производства 07.2019, срок годности 3 года, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 20.07.2017 № ФСЗ 2010/06465, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2022 № 01И-50/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Рациовет» (см.
приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение

О О О "Р а ц и о в е т "
Юридический адрес: 121374, г. Москна, ул. Алексея Спиридона, д. 7 ИНН 7731600091, КПП 773101001 Адрес для корреспонденции: 121170, а/я 25 р/с 40702810338110011823 в ПАО СБЕРБАНК России г. Москва, тел./факс: +7 (495) 727-08-18 к/с 30101810400000000225, БИК 044525225 e-mail: info(®raciovet.ru

Исх. №
От » „лу Су,/т е - 2022 г. 1728540
На Ваш Исх.№ 01и-50/22 от 18.01.2022 и № 10-1481/22 от 18.01.2022
Об отзыве медицинского изделия из обращения

Руководителю Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В.

Уважаемая Алла Владимировна!

ООО «Рациовет» свидетельствует своё уважение и просит опубликовать на официальном сайте Росздравнадзора информацию об отзыве из обращения медицинского изделия «Подушка кислородная «MERIDIAN»: 40L», дата производства 07.2019, срок годности 3 года, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06465 от 20.07.2017 г.) в рамках программы корректирующих мероприятий (ПКМ) в связи с выявлением несоответствий по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности при проведении государственного контроля за обращением медицинского изделия.

С уважением,
Генеральный директор Третьяков С.В.

Я к утова к...А ЗОЖ2022

НИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ - Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ + медицинских (РОСЗДРАВНАДЗОР) ileal iil РУКОВОДИТЕЛЬ д Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 26 АПР 7077 № L/L — 95G fee P ——- Ha Ne ve Медицинским организациям Об отзыве Органам управления MEABIMECKOPO Изделия здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Рациовет» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Подушка кислородная «MERIDIAN»: 40L», дата производства 07.2019, срок годности 3 года, производства «МЕРИДИАН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 20.07.2017 № ФСЗ 2010/06465, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.01.2022 № 01И-50/22 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Рациовет» (см.
приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

tence |

А.В. Самойлова