РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1155/16 от 15.06.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Негатоскопы» моделей НМ-1 (euro), НМ-2 (euro), НМ-3 (euro), НМ-4 (euro).

Производитель: ИП «Мельников Олег Александрович»

Письмо № 01И-1155/16 от 15.06.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации 111111 I 111 I I I I lI 2092410
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных На Ns от органов Росздравнадзора

п О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому Автономному округу сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия производства ИП «Мельников Олег Александрович» (ИП «Мельников О.А.»), адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21:
— «Негатоскопы» моделей НМ-1 (euro), НМ-2 (euro), НМ-3 (euro), НМ-4 (euro).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N2 29290).

Руководитель Л.A. Мурашко

Министерство здравоохранения
Е я 2092410 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. т В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 aan >

Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
; Руководителям 1? 06. MWC № WUE? Va территориальных
На № = органов Росздравнадзора
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от Территориального органа Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому Автономному округу сообщает о выявлении в обращении — незарегистрированного медицинского изделия производства ИП «Мельников Олег Александрович» (ИП «Мельников О.А.»), адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21:

— «Негатоскопы» моделей НМ-1 (euro), HM-2 (euro), HM-3 (euro), НМ-4 (euro).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1155/16 от 15.06.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи