РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-47/16 от 15.01.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О возобновлении применения медицинского изделия

Наименование: Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл "ВОЛОТЬ") по ТУ 9398-003-24648800-2011

Производитель: ООО "Волоть"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03992 от 15.03.2013

Письмо № 01И-47/16 от 15.01.2016

1 1 1 1 1 l l l l!l уli!i Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Мoсюзa. 109074 телафон: (л95) 69Х 45 З(: 69i 15 74 Руководителям территориальных органов 20.10.2015 01И-1760/15 Росздравнадзора H д N4 от

П O возобновлении применения П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «BHuuuIvlT» Росздравнадзора от 03.12.2015 N2 13ГГЗ-15-470Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 9398-003-24648800-2011 », вариант исполнения «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах: кетгут простой ИВКПл-Нх4» производства 000 «Волоть», 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение Ns ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от ./. , СЮ

Руководитель .А.Мурашко

НИИ
2063033
Министерство здравоохранения Российской Федерации =
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА НО НАДЗОРУ if te |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗО wa ( д ДНОР) медицинских изделии Славянская ил. 4, стр. |, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям =” ; 2 : территориальных органов LEM. LUE.» ИР рритор р min 20.10.2015 01И-1760/15 осздравнадзора а № OT
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 03.12.2015 № 13/`3-15-470Э9-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл «ВОЛОТЬ») по ТУ 9398-003-24648800-2011», вариант исполнения «Нити хирургические с иглами атравматическими, нити хирургические в отрезах: кетгут простой ИВКПл-Нх4» производства OOO «Волоть», 301137, Россия, Тульская область, Ленинский район, Ленинский, поселок Октябрьский, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 15.03.2013, срок действия не ограничен, на _
основании приказа Росздравнадзора от HW. ИР. MOO?

№ GY Gb 3
2 д
Руководитель | / , И L | iin |

Скачать документ: Письмо 01И-47/16 от 15.01.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи