wi i f f i '

Министерство здравоохранения 2143128 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора O'/ с / - На№
Медицинским организациям О незарегистрированном медицинском изделии П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Массажный ортопедический комплекс «M ASTER Foot» (Ортопедическое покрытие), производства ООО «РУСПВХ», Россия, 117548, г. Москва, Востржовский проезд 10 «Б», стр. 2, предназначенного для применения в медицинских целях: «для профилактики и лечения стоп от различных болезней, а также для лечебного воздействия на жизненно важные органы человека».
I Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провесди проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2(313 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 c l. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
..L * ггип t I  За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

И
Субъектам обращения медицинских изделий
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Т : }
елефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Рук оводителям территори альных
Lt. 04.4018 № ФИМ. ИИ органов Росздравнадзора На № ——_ Медицинским организациям О незарегистрированном |

медицинском изделии Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Массажный ортопедический комплекс «MASTER Foot» (Ортопедическое покрытие), производства ООО «РУСПВХ», Россия, 117548, г. Москва, Востряковский проезд 10 «Б», стр. 2, предназначенного для применения в медицинских целях: «для профилактики и лечения стоп от различных болезней, а ‘также для лечебного воздействия на жизненно важные органы человека».
[ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

мы.
ЗИ I ONG