РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1157/14 от 01.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Био маунт» (синтетическая монтирующая среда для гистологических и цитологических препаратов)

Производитель: «Bio Optica Milano S.P.A.»

Письмо № 01И-1157/14 от 01.08.2014

Министерство здравоохранения 226748 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РО СЗДРАВН АДЗО Р) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора Н а№ от

о незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Био маунт» (синтетическая монтирующая среда для гистологических и цитологических препаратов), производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-1-20134 Milano, Италия;
- «Гистологические кассеты с прямоугольными отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-1-20134 Milano, Италия;
- «Биопсийные кассеты с квадратнымми отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-1-20134 Milano, Италия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
ми ПИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения POCSAPABHAIION) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
O4. DL 2 21! bys Ont - 44 57 7 у ly органов Росздравнадзора
На № от
Го незарегистрированных |
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Био маунт» (синтетическая монтирующая среда для гистологических и цитологических препаратов), производства «Вю Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-I-20134 Milano, Италия;

- «Гистологические кассеты с прямоугольными отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-1-20134 Milano, Италия:

- «Биопсийные кассеты с квадратнымми отверстиями», производства «Bio Optica Milano S.P.A.», via San Faustino 58-1-20134 Milano, Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

Врио руководителя Г, ] | М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1157/14 от 01.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи