2505519 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий п РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru 05.
Медицинским организациям На № от Об отзыве медицинского изделия П Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПП «МедИнж», производителя медицинского изделия:
«Иглы атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формы игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные, ИА-01-«МедИнж» ТУ 9398-003- 27771122-2004: «МПФ плетеный зеленый полиэфир с полимерным покрытием USP 2 ЕР5 0,9 HQA 35 мм», партия LOT 19-0791-95, дата производства 2020-01, использовать до 2025-01, производства ЗАО НПП «МедИнж», Россия, регистрационное удостоверение от 23.07.2009 № ФСР 2009/05302, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМ4» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПП «МедИнж» по адресу: 440004, г. Пенза, а/я 2913, по электронной почте:
meng(^sura.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 Приложение к письму Росздравнадзор^

от О б . oODoioL № б 7 / и / -

М е d Е II 9 Закрыта^! М ОД И Н Ж зкиионерное оби^ество Центральная ул д 1 Tsen'.ialraya S1 1 I Пли'и Россия 440004 Р'.-п^й RjSSiJi, 44С0и4 / \- а/я 2913 Р О Во:» 291 3 Тел 18412)93-47-63 Tel .;В412) 93-4?^63 »T>aKC (6412) 38-09-59 Fax i;&412') Зв-09-59 Научна npoMinowriKiMHor? F-niatl шйВ-'Тнв.йв E-maW: nuri“ i!,-.ur,i.iii лредпрнвтмв

Ла? 1
( T'bcic iaM iW>pi)iuoHti4 \!едт|,и 11ск»т1 <» тде.ш я ipl ЬУ :.л1»ЦТ1 Мннчлраиа !Ум:син О . Acipaxatsi.)

ТЛО m i l l ^-Moalbr*» ошнУщасч ». п о с т : iciimi 'на'ьма (И 1T02.2U22 №:10-71'2.'’22 О испохоти'.ич'ти IIPHIIHIWI -.U-P IIP ооионйими pcr»-II..MlOH жоисрииы KUHCCUill |ф4к;к1И11тК1И н Г,С1»Ж,.ЧИЧГИ1 Mc.umHiu'Knio „ и с ш н «М1Н1. ,..1с,ьи..т н-.н-ш.ш .ш л и 4 ‘И» ,ш кл ы 1 И о, ГЧ1> 2 Т1*4 ОД III) И 35 ммч. И41»1И« LOT 10-0701-05, дата н р о и ш « ,к 1 ва 2II20-01, и ч н ,л ..,ш ,а... .U 20251Й, щ имш и,лсш а ЗЛО Ш111 »»Mi'дИнжи. Соссна. , h i нс.|ш ш ш ш 1«т . i.H i.mqHOUf -Х'ЧХ I’ 2000.05302 м| 23.07.21HW i К КИС1.МЧ про I..*VH». .ак-ги.чс11ие Ф1 1.У .ЛШИ1ШМ1 ^^.ci..^^«o«laл■^l1pu КДЗЛ 3-21-52(Т.М)>7 ; ' i;; д;|;ч ,, .л ncitiuiH!.-iv идан ■чсчитшсмн о ити ш н n«i|",iuUiii,m>(i, а-чинч«кш 1 докумаггш от н ч,1сги »и д\и дн 11н И.1 M;ipn;ipi»Hki tpyiiunkui м.аклнкн cittva-uiut ч ко.ш дсанс шл, некорректное 00»тда.1'К'[И1С Hi ты и.1 М.1рКИ|>!ЖКС SП.НиЖкИ, в uKTWicimo Ф1 T.V .ВПИИИЧИ'. ТУк U | mhii;u i u | m идиашч -но медиг.ннек^к' •-и.тсшс «H i .11.1 .правмаппсекне, ктнинис п рс.ктшнс. круиые, ipc.xi p.imo.ie. Kpyj.iue « ip i x i ранмым оироем н ouKttc.Ti.mH! формой iiu riu io io наидаетж .д. с н тя м и .чорургичехкн.мн. (VOiopoTOtiwe, исп'.пын.к' 11Л-01 -.-.Мс '11н:4.'.- Ml i'3) ii.icteiibiii чмеиый. 11о,тт1.1,н1р с iHUHMcpio.fM т . 1кры 1 нем. .
i.'p-; .'iM iju . »,п!-. IV 'TiOg-UUi-:777l!:2-2()04. п ари т LOT' 10-0701-05. л;»к1 iipmrswviL-iiw HUk HTk.kinV v r v .0 ! . п|мтшк 1Д1Ис.1ь Т.ЛО ИМИ .-.МедМнж.:. Россия, не мн.икмси ....................................... ,ш ж е. исш ...кнш а, ьсч Гнлош.с.ш. 1 1 pool '.мини а мор«ны.> нри 1,р,Ш 1т т 1Ш1 vu:uiiniiiCK4.i« .ыдс.шя. ,ш|»атаои..мт и« peiitc i ржиижном% v ,.н - 1 с.всрсш.ш <п 23.07.2000 .\ИТ»< f 2000HI5302 OICV и н и с т .
3 \ и 1П1И ■•ЛТслИиж.:. lisK же не iKuyoiei каких-.ншо аиницсиий о т-жсттгсмьиых siufmm x.
СИЯ5ШШЫЧ с HbllllCS КИКШиЫМ MC.TIlUimCkllM II 1ДСЛИСМ ЗЛП ИМИ . • Ч Т е : ; 1 л р с . т л . и aei пронеси! проверку иаличнк « нашем учреждеилн MCiimiiHCKiHo 1ПЛС 1ИЯ «М 1И1» ii.ituiibiO нмсиый 1М>.ш»фн|» с wMOMcpiibiivi шжркппем MSP 2 [ Р^ 0 4 НО 35 мм.,., iiapnni 1.0 1 ' 14-0701-05, лап» ироошидсIва 2020-01, нсш1.ты<ша1ь .и» 2025-01, 1чкн1ш« .сн>а ТЛТ> МИН »»Mi-,iHi.v*.>., 1‘оссин, pci исфаинш шос улосшнсрсш.с Л*<М »’
2004,'05302 ш 23.07.2004 i. При иыип icmui кышс.i;.iummi i> м едти тск и п ) (идедия сччющни. т.-\
НИИ M c j U ii.i.- в :|1чьмсин..1м виде iiumuiHuii адрес 44001.4. i И сли, д м m i.ik и iii но 1.чекчр..шич1 0 И4 К- mciui ч sma тд ;ыи иришиня ли м ссп ю ш решеитт НО вошрагу пролукпни н.тн uLyuiKci iucmmi •icmo.mii кмыи'й маркирднкс о с 1 дш11сГ|ся нрч.тукшш на ск д и с по'ншжтс.дя. Нее p.1L -..,i 1U !к» HCUp.Ul.lCUHHl lICCinH.ICK rmtil ВС'. Cl (ipi>in<4l>,U4V'!K HpiiiBicini сноп 1ПНИ11СШ1Я u мрнчш1С11ныс 11суд,»1и.с1 ва и в с.ичас исой:чодимс1сти иэтмаы дрс B.ICии-.нт ь дчпитии ic.ii.m.ic рдтвяснежт.
'
\ И51.|ы я к ч тш I 11 1T»'.:okti>U>h

2505519
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ № Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Руководителям территориальных
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru =
O4, OF КОКС OL ~ YES SAL
Медицинским организациям На № от ae р Ц
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НИШ «МедИнж», производителя медицинского изделия:

«Иглы атравматические, колющие и режущие, круглые, трехгранные, круглые с трехгранным острием и шпательной формы игольного наконечника, с нитями хирургическими, одноразовые, стерильные, ИА-01-«МедИнж» ТУ 9398-003- 27771122-2004: «МИФ плетеный зеленый полиэфир с полимерным покрытием USP 2 ЕР5 0,9 НОА 35 мм», партия ГОТ 19-0791-95, дата производства 2020-01, использовать до 2025-01, производства ЗАО HITT «МедИнж», Россия, регистрационное удостоверение от 23.07.2009 № ФСР 2009/05302, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НИП «МедИнж» по адресу: 440004, г. Пенза, а/я 2913, по электронной почте:
meng(@sura.ru.

Приложение: на | л.в | экз.

—

А.В. Самойлова