Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ С Л УЖ Б А ПО НАДЗОРУ 2143315 I В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных / > /;х органов Росздравнадзора На№ от Медицинским организациям В дополнение к письму Росздравнадзора П от 30.12.2016 № 01И-2713/16 Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2713/16 сообщает о допуске к обращению на территории Российской Федерации медицинских изделий:
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001- 97094752-2010», модель изделия В 150ТхЗ00;
- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001- 97094752-2010», модель изделия В150Тх900, производства ООО «Аэросервис», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07645 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, произведенных после 30.01.2017.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный ррган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Админйртративным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.
Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрирр^анны?^ в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

Руководитель М.А. Мурашко

я $ вы + aan acs, Министерство здравоохранения 2143315
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ' Г. -]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных
KE Ok КО № OL - 287/12 органов Росздравнадзора
На № от Медицинским организациям
В дополнение к письму Росздравнадзора от30.12.2016 № 01И-2713/16 Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 30.12.2016 № 01И-2713/16 сообщает о допуске к обращению на территории Российской Федерации медицинских изделий:

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001- 97094752-2010», модель изделия В150Тх300;

- «Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001- 97094752-2010», модель изделия В150Тх900, производства ООО «Аэросервис», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07645 от 30.01.2017, срок действия не ограничен, произведенных после 30.01.2017.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на ‘территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н.

Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение
медицинских изделий, зарегистрированных. В порядке, установленном 1 ks il ] с Rat