Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения | |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии ` Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 P Телефон: (495) 6 698 45 38; 698 15 74 уководителям территориальных 44 0, UA 2 04 № fos [A —Y 9 Yi Ш органов Росздравнадзора На № ООН |

Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

-. «Весы медицинские электронные BM29-1-15M», производства Акционерного общества МАССА-К, Россия;

- «Дефибриллятор/монитор LIFEPAK 9B», производства фирмы Physio-Control Corporation, США;

- «Аппарат для УВЧ-терапии УВЧ-30», производства Московского завода электромедицинской аппаратуры «ЭМА», Россия; —

- «Шпатель ПП для растяжки мазков era микрофибровый», производства.
ООО «ГЕМ», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в ‘соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обрашением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196H (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко