Министерство здравоохранения 20232S9 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных с’з .НС/5 ш С /и - органов Росздравнадзора На № _______ о т _____________ __

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Мезонити ART Lift Multi (POLYDIOXANONE SUTURE WITH NEEDLE) 27G-50mm x 70mm», производства 2F Namyang Bldg. 299-5, Yangjae 2-dong, Secho-gu, Seoul 137-896 Korea;
- «Мезонити Multi Lifting V-Line (Polydioxanone suture)» Model: MLV-29-2, 29GX38mm 6-0, 60mm, производства POONGLIM Pharmatech Inc. 21, Jayumueok 1-gil. Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea 573-540;
- «Мезонити Multi Lifting V-Line (Polydioxanone suture)» Model: MLV-27-53, 27GX50mm 5-0, 80mm, производства POONGLIM i Pharmatech Inc. 21, Jayumueok 1-gil. Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea 573-540.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

ии
Министерство здравоохранения 29
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руково дителям 5) 10 = и территориальных 0.03. 20/5 _ № Cltc- рритор - органов Росздравнадзора На № от
О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Мезонити ART Lift Multi (POLYDIOXANONE SUTURE WITH NEEDLE) 27G-50mm x 70mm», производства 2F Namyang Bldg. 299-5, Yangjae 2-dong, Secho-gu, Seoul 137-896 Korea;

- «Мезонити Multi Lifting V-Line (Polydioxanone suture)» Model: MLV-29-2, 29GX38mm_ 6-0, 60mm, производства POONGLIM Pharmatech Inc. 21, Jayumueok 1-21. Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea 573-540;

- «Мезонити Multi Lifting V-Line (Polydioxanone suture)» Model: MLV-27-53, 27GX50mm 5-0, 80mm, производства POONGLIM i Pharmatech Inc. 21, Jayumueok 1-gil. Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea 573-540.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко