РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1159/14 от 01.08.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Комплект озонотерапевтический процедурный универсальный «Медозонс-Комплект»

Производитель: «Озонсервис»

Письмо № 01И-1159/14 от 01.08.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации 226761
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных O dM lilQ ll № n ± !± zd l5 9 /^ 4 органов Росздравнадзора На№ от

О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Комплект озонотерапевтический процедурный универсальный «Медозонс- Комплект», производства ООО «Озонсервис», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
- «Медицинский озонатор «Медозонс БМ», производства ООО «Медозонс», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;
- Очки корригирующие с оптически обработанными линзами для коррекции зрения торговых марок «LIONKING», «BOSHI» и «MARUSYA®», производства «Гонконг Holding LTD», Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко ЛЛА’^ч/i-

225751
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
территориальных
010$,207/ m Ofte ~4 75 V1 4 органов Росздравнадзора
На № от
Г. |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Комплект озонотерапевтический процедурный универсальный «Медозонс- Комплект», производства ООО «Озонсервис», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;

- «Медицинский озонатор «Медозонс БМ», производства ООО «Медозонс», Россия, 603089, г. Нижний Новгород, ул. Б. Панина, д. 9;

- Очки корригирующие с оптически обработанными линзами для коррекции зрения торговых марок «LIONKING», «ВОЗНЬ и «MARUSYA®», производства «Гонконг Holding LTD», Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя 7 Stand М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1159/14 от 01.08.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи