Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г ]
`В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) ‚ медицинских изделий Славянская пл. 4, erp. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 42010 % Ne Ч и- 49 5/ 1 ty органов Росздравнадзора . Ha No |

| О незарегистрированном |
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:

«Дозатор пипеточный ДПОП-1-5-50 торговой марки «Ленпипет», производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия. ; .

Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения № ФСР 2007/01095 от 23.07.2009, выданного на медицинское изделие «Дозаторы пипеточные, одно- и многоканальные, «Лайт» по ТУ 9443-007-33189998-2007», производства ЗАО «Термо Фишер Сайентифик», Россия, в связие отсутствием данной модели в нормативном документе (ТУ) 9443-007-33189998-2007, на указанную модель не распространяется. | |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению тосударственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко