Министерство здравоохранения Российской Федерации I/Il/Il / /lI/il /Il I il /I 20 75809

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Медици IСКИХ изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 тсЛсфон: (495) 698 45 38 698 is э4 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
H а Ns от

П O безопасности применения П медицинских изделий

Федеральная служба rio Ilадзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении медицинских изделий, производства АО «КРОНТ-M», России:
- «Облучатели-реiщркуляторы воздуха уль'графиоJгетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОИТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ» , регистрационное удостоверепие N ФСР 2009/04140 от 27.02.2015, срок действия не ограничен;
- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОIIТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижпОй ОРУБп-3-3-«КРОНТ», регистрационное удостоверение К ФСР 2011/11388 от 11.03.2015, срок действия не ограничен, не соответствующих требованиям безопасности в части устойчивости при нормальной эксплуатации.
Обращаем внимание, что применение вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре может принести к оllрокидыванию изделия.
сhедералы-Iая служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанпых медицинских изделий, в устаповлепном порядке провести мероприятия no предотвращению обраlцения на территории Российской Федерации вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре.
Территориальным oprai iам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции no контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196п (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).

Руководитель M.A. Мураllко

Ш
075809
||

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = Ш
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных es 2 И органов Росздравнадзора
Vb 08, № ИИД P P р На № OT
-
О безопасности применения медицинских изделий
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении медицинских изделий, производства АО «КРОНТ-М», Россия:

- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04140 от 27.02.2015, срок действия не ограничен;

- «Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006, в исполнении: передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ», регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388 от 11.03.2015, срок действия не ограничен, не соответствующих требованиям безопасности в части устойчивости при нормальной эксплуатации.

Обращаем внимание, что применение вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре может привести к опрокидыванию изделия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации вышеуказанных медицинских изделий на передвижной опоре.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко