ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О возобновлении применения медицинского изделия
Наименование: Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006
Производитель: ООО "ФАКТОР-МЕД"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04616 от 09.04.2014
Письмо № 01И-517/16 от 15.03.2016
Министерство здравоохранения Российской Федерации ll l lil 1 l 2075806
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 69R 45 38; 698 l5 74 Руководителям территориальных органов И-2117/ 15 10.12.2015 Росздравнадзора H a No O 1 от
П O возобновлении применения П медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N2 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N2 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает О возобновлении применения медицинского изделия «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (XГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006», серия Ns 270715, годен до 07.2017, производства 000 «ФАКТОР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение N2 ФСР 2009/04616 от 09.04.2014, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от I) . . ' .W Ns /З~f
Руководитель i М.А.Мурашко
Министерство здравоохранения
sama И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
Руководителям fo. OE М № Wlt bor I: 7/76 территориальных органов Ha 01-2175 5 10122015 Росздравнадзора
О возобновлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», сообщает о возобновлении применения медицинского изделия «Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006», серия № 270715, годен до 07.2017, производства ООО «ФАКТОР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04616 от 09. 04. 2014, срок ey ограничен, Ha
основании приказа Росздравнадзора oT /7- . 73 . W/E №
Руководитель [А J М.А.Мурашко
Скачать документ: Письмо 01И-517/16 от 15.03.2016
Приложение: Письмо 01И-2117/15 от 10.12.2015
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
Письмо Росздравнадзора № 01И-517/16 от 15.03.2016 О возобновлении применения медицинского изделия. Наименование: Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006. Производитель: ООО ФАКТОР-МЕД
https://www.pharmcontrol.ru/rznmi.php?letter=6015