РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-518/17 от 01.03.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетеры для анестезиологии и реанимации, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Производитель: "Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09231 от 25.02.2011

Письмо № 01И-518/17 от 01.03.2017

Министерство здравоохранения ’ 214345Д Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных органов ОЛ Росздравнадзора На № _____________ от ______ __
Медицинским организациям Г О„приостановлении примененияП медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сф]?ре здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер (зонд) желудочный ch.20, длина 800 мм, РКП, метки 45-55-65-76 см, 2 боковых отверстия, стерильный», LOT 18.03.2013, производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09231 от 25.62.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2016 № 13/ГЗ-16-304Э-027 и приказа Росздравнадзора

Руководитель

К ^
Т| 1^».]

Российской Федерации
_® _ mu
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г + |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям _ территориальных органов OL, ол KONE № ОШ - 814 f 7 Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер (зонд) желудочный ch.20, длина 800 мм, РКП, метки 45-55-65-76 см, 2 боковых отверстия, стерильный», ГОТ 18.03.2013, производства «Примед Хальберштадт Медицинтехник ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/0923] от 25.02.2011, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 28.06.2016 № 13/`3-16-304Э-027 и приказа Росздравнадзора от UME Xe ae у ,
Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-518/17 от 01.03.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи