Министерство здравоохранения Российской Федерации 2023327
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С у б ъ ек т а м о б р а щ ен и я (РО СЗДРАВН АДЗО Р) м е д и ц и н с к и х и зд е л и й Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р у к о в о д и т ел я м
0^/- № о/Г . S'JIM'?'
у - т ер р и т о р и а л ь н ы х о р га н о в Р о с з д р а в н а д з о р а Н а№ от

о незарегистрированных медицинских изделиях

Ф едер ал ьн ая сл уж ба по н а д зо р у в сф ер е зд р а в о о х р а н ен и я со о б щ а е т о п о сту п л ен и и о т тер р и т о р и а л ь н о го ор ган а Р о сзд р а в н а д зо р а п о М о ск в е и М о ск ов ск ой о бл асти и н ф о р м а ц и и о вы явлении в о б р а щ ен и и н еза р еги стр и р о в а н н ы х м ед и ц и н ск и х и зделий:
- « О д н о р а з о в ы е п ер ч а т к и H A N S » , К и та й , в с о с т а в е а п т еч к и « А н т и -С П И Д » ;
- « Л а м п а -л у п а «M A G N IF Y N G L A M P», п р о и зв о д с т в а « S IL V E R FO X B E A U T Y I N S T R U M E N T C O . L T D » , К и та й , о б л а с т ь п р и м е н е н и я « к о с м е т о л о г и я » ;
- «К ресло к осм етологи ческ ое E S T E T IC A 4 E L E K T R O », п р о и зв о д с т в а О О О « В и л к о й т » , Р е с п у б л и к а Б ел а р у сь , о б л а с т ь п р и м е н е н и я « к о с м е т о л о г и я » .
Ф ед ер а л ь н а я сл уж ба по н адзору в сф ере зд р ав оохр ан ен и я п р ед л а га е т су б ъ ек т а м обращ ения м еди ц и н ск ой продукции п р овести п роверку н ал и ч и я в о б р а щ е н и и у к а за н н ы х м е д и ц и н с к и х и зд е л и й , в у с т а н о в л е н н о м п о р я д к е п р о в ес т и м ер о п р и я т и я по п редотвращ ен и ю о б р а щ ен и я на т ер р и т о р и и Р осси й ск ой Ф едерации н езареги стр и р ован н ы х м еди ц и н ск и х и зд е л и й и о р езу л ь т а т а х п р о и н ф о р м и р о в а т ь с о о т в е т с т в у ю щ и й т ер р и т о р и а л ь н ы й о р га н Р о с з д р а в н а д зо р а .
Т ер р и т о р и а л ь н ы м о р га н а м Р о с з д р а в н а д зо р а п ровести м ер о п р и я т и я в соответствии с порядком , п редусм отрен н ы м А дм инистративны м р егл а м ен т о м Ф едеральной служ бы по н адзору в сф ере зд р а в о о х р а н е н и я по исп олн ен и ю г о с у д а р с т в е н н о й ф у н к ц и и п о к о н т р о л ю за о б р а щ е н и е м м е д и ц и н с к и х и зд е л и й » , у т в ер ж д ен н ы м п р и к а зо м М и н зд р а в а Р о с с и и о т 0 5 .0 4 .2 0 1 3 № 1 9 6 н (р еги ст р а ц и я М и н ю с т а Р о с с и и о т 0 7 .0 8 .2 0 1 3 № 2 9 2 9 0 ).

В р и о р у к о в о д и т ел я М .А . М ур аш к о

_ — и
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъ ектам обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) и медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
09.0. ИР №

На № от
[ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Одноразовые перчатки HANS», Китай, в составе аптечки «Анти-СПИД»;

- «Лампа-лупа «MAGNIFYNG LAMP», производства «SILVER FOX BEAUTY INSTRUMENT CO. LTD», Китай, область применения «косметология»;

- «Кресло косметологическое ESTETICA 4 ELEKTRO», производства ООО «Вилкойт», Республика Беларусь, область применения «косметология».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко