Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 0 2 3 i'f " '
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С у б ъ ек т а м о б р а щ ен и я (РО СЗДРАВН АДЗО Р) м е д и ц и н с к и х и зд ел и й Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Р у к о в о д и т ел я м т ер р и т о р и а л ь н ы х № О/(<
о р га н о в Р о с з д р а в н а д з о р а Н а№ от

о незарегистрированном медицинском изделии

Ф едеральн ая служ ба по н а д зо р у в с ф ер е зд р а в о о х р а н ен и я сообщ ает о п о с т у п и в щ е й о т т е р р и т о р и а л ь н о г о о р га н а п о Л и п е ц к о й о б л а с т и Р о с зд р а в н а д зо р а и н ф о р м а ц и и о вы я вл ен и и в о б р а щ ен и и н еза р еги стр и р о в а н н о го м ед и ц и н ск о го изделия «М аск и х и р у р ги ч еск и е н етк ан ы е о д н о р а зо в ы е (S u rg ica l F a ce M a sk ) In con to « И », п р ои зв оди тел ь н е ук азан , р а зр а б о т а н о и и зго т о в л ен о п о зак азу « И н к о н т о » , 1 0 9 4 6 9 , Р осси я, г. М оск в а, ул. Н ов ом ар ьи н ск ая, д. 28.
Ф ед ер а л ь н а я служ ба по н адзору в сф ере зд р а в о о х р а н е н и я п р ед л а га е т су б ъ ек т а м обр ащ ен и я м еди ц и н ск ой продукции п ровести п р о в ер к у н ал и чи я в о б р а щ ен и и у к а за н н о г о м е д и ц и н с к о г о и зд ел и я , в у с т а н о в л е н н о м п о р я д к е п р о в ес т и м ер оп р и я т и я п о п р е д о т в р а щ е н и ю о б р а щ ен и я на т ер р и т о р и и Р о с с и й с к о й Ф е д ер а ц и и н е за р е г и с т р и р о в а н н о г о м е д и ц и н с к о г о и зд ел и я и о р е зу л ь т а т а х п р о и н ф о р м и р о в а т ь с о о т в е т с т в у ю щ и й т ер р и т о р и а л ь н ы й о р ган Р о с з д р а в н а д зо р а .
Т ер р и т о р и а л ь н ы м о р га н а м Р о с з д р а в н а д зо р а пр овести м ер о п р и я т и я в с о о т в ет ст в и и с порядком , п редусм отренны м А д м и н и ст р а т и в н ы м р ег л а м ен т о м Ф е д ер а л ь н о й служ бы по н адзор у в сф ере зд р а в о о х р а н е н и я по и сп ол н ен и ю государ ствен н ой ф ункции по контролю за обращ ен и ем м еди ц и н ск и х и зд е л и й , у т в ер ж д ен н ы м п р и к а зо м М и н зд р а в а Р о с с и и о т 0 5 .0 4 .2 0 1 3 № 196н (р еги ст р а ц и я М и н ю ст а Р о с с и и о т 0 7 .0 8 .2 0 1 3 № 2 9 2 9 0 ).

В р и о р у к о в о д и т ел я М .А .М ур аш к о

Пе nvm NONI)
Российской Федерации 023357 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВ ЗОР ы ( ДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
02.04- 20/5 в бин ЖА Rep aATSEETE
органов Росздравнадзора На № OT
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа по Липецкой области Росздравнадзора информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Маски хирургические нетканые одноразовые (Surgical Face Mask) Inconto «И», производитель не указан, разработано и изготовлено по заказу «Инконто», 109469, Россия, г. Москва, ул. Новомарьинская, д. 28.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по ‘исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя 0 М.А.Мурашко