г - l

ц

Министерство здравоохранения lllll llllllll Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
H а ?~f~ от

П Омедицинском незарегистрированном изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республике Северная Осетия — Алания информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Система «Кардиоскрин» для снятия электрофизиологических данных» («Автоматизированная система для ввода и обработки электрофизиологических данных «Кардиоскрин» («Ритм»), производства HHH «METEKC», Россия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 No 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

@ MU
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ aa)
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
oro медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям территориальных
to 2 OF. MIE № ФИ И органов Росздравнадзора
На № OT
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республике
Северная Осетия — Алания информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Система «Кардиоскрин» ДлЯ снятия электрофизиологических данных»
(«Автоматизированная система для ввода и обработки электрофизиологических данных «Кардиоскрин» («Ритм»), производства НПП «МЕТЕКС», Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

/

Руководитель М.А. Мурашко