Министерство здравЪохранения Российской Федерации 2143640
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД Р А В О О Х Р А Н Е Н И Я Субъектам обращения {Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий Сланянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руководителям территориальных No O ^ U - fS 'f / / Г органов Росздравнадзора На № от
Медицинским организациям Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «TENA® Pants Plus Medium. Впитывающие подгузнйки-трусы ТЕНА Пантс», производства «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Хугезанд Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04686 от 01.07.2009, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).
Причина отзыва: информационное* письмо Росздравнадзора от 12.08.2016 № ОШ-1553/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться к региональным представителям ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раща» или в электронном виде по адресу: Leila.Eldieva@sca.com.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М .А . М ураш ко  Приложение к письму Росздравнадзора от № O'/ и - .

Дата 27 Ш 2016 г
т.пефон +7 495 967-33-67 Факс +7 495 967-33-68 SCA CoAZofiifk Вниманию всех заинтересованных лип

К ом п ан ия О О О «О сС иЭ й Х айдж и и И родактс Раш а», п рои чводи тсль п п и сн м ч о ско й
п р о Д зк ц п и д л я у х о д а п р и н е д е р ж а н и и в ы р а ж а е т В ам с в о е п о ч т е н и е и п р о с и т п р и н я т ь к
сведению сл ед у ю щ у ю инф орм ацию .

В святи с нсполненнем гребованпя Ф едерш ш ной С луж бы по н адзору в сфсрс
з д р а в о о х р а н е н и я (Р о е з д р а в н а д з о р ) № И) - 3 % 2 8 '1 6 о т 2 ^ .0 8 .2 0 1 6 в о т н о ш е н и и л с л о с 'т ы х
упаковок с д е й с т в и т е л ь н ы м с р о к о м го л н о с 'га TEN/X P a n ts l’lii.s .V iedium ко.мггания О О О
« Э с С и О й Х а й д ж и и 1 (р о д а к т с Р а ш а » п а п е р и о д у с т р а н е н и я в ы я в л е н н ы х н а р у ш е н и й г о т о в а
об .м енять ;

. PENA P a n ts P lu s M e d iu m РУ ФСЗ № 2 0 0 9 /0 4 6 8 6 от 0 1 .0 7 .2 0 0 9 на продукты
П о д г у з н и к и д л я б о л ь н ы х . ст)7алаю н1их н е д е р ж а н и е м T E N А P a n ts N o n n a i р а з м е р а
M e d iu m № 1 0 . № 3 0 . П о д г у з н и к и Т Е М А P a n ts N o rm a l раз.м ера L № 3 0 (С е р т и ф и к а т
с о о т в е т с т в и я Р О С С P L .A B .H 0 9 0 1 5 (с р о к д е й с т в и я с 1 3 .1 1 .2 0 1 5 п о 1 2 .1 1 .2 0 1 6 ) /тля
б о л ь н ы х . с т р а ;т а ю ш и х н е д е р ж а н и е м
В связи с BbiuiecK'aтайным, просим Вам обратиться к Ваиш.м iioc^ikBiuiiKa.M TKNA Pants Plus ,М с вопросом возврата или обмена по текуше.му запасу TENA Pants Plus М.

В случае возн и кн овен и я вопросов, проси.м fia c такж е обращ аться к рсгиона-тьны .м
представителям ООО «Э сС иЭ й Х айдж ии П{эодактс Р а ш а » и ли в зл ск тр о н и о .м в и д е по
адресу: L e ila .E ld ic 4 -a @ s c a .c o m отдел обслуж ивания клиентов ООО « О сС 'тО й Х айдж ии
11родактс
К ом м ерческий
1KTC Р аш а »

О ОО « Э с С и Э й ХАЙ ДЖ И Н П РО Д А К Т С РА Ш А » У л . Крж иж ановского 14, корп. 3 М осква. 117218 Россия Т е л е ф о н : +7-495-967-3367 Ф акс; +7-495-967-3368 w w w .sc a .ru

Министерство здравоохранения И | || | [| ||
2143640
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ s эк "|

tres Фа жа В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР)
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Руково дителям ‹ _ территориальных CLD MOTE № ОМ - $37 ИУ органов Росздравнадзора На № _ от | ~ | Медицинским организациям
Об отзыве медицинского изделия
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что уполномоченным представителем производителя ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша» принято решение отозвать из обращения медицинское изделие «ТЕМА® Pants Plus Medium. Впитывающие подгузники-трусы ТЕНА Пантс», производства «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Хугезанд Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04686 от 01.07.2009, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 12.08.2016 № 01И-1553/16 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к региональным представителям ООО «ЭсСиЭй Хайджин Продактс Раша» или в электронном виде по адресу: Leila.Eldieva@sca.com.

Приложение: на | л.в | экз.

Руководитель М.А. Мурашко