Министерство здравоохранения l l !l ~~l l l Il it!ii i ij Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ B СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская on. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 3Я; б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора H а Ns от

О приостановлении применения ) медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.20 12 J'4 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНиiН4МТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4;
с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3», регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06534 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, производства 000 предприятие «Репер-НН», Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85, дата выпуска 04.08.2015, сроком годности до 24.08.2018 на основании приказа Росздравнацзора от /4~3 ?(/бN ‚(2j

Руководитель M.A. Мурашко

a [i \ 34 —_—

MIN
Министерство або ранения 2074595 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 6 6 ъьектам ооращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) cy i
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
IF. 08 HVE № Of -F5 YS И” территориальных органов
Росздравнадзора На № от
№ aul
O приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по ` контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 в следующих исполнениях: с закрытой гаптической частью МИОЛ-1 и МИОЛ-4;
с открытой гаптической частью МИОЛ-2 и МИОЛ-3», регистрационное удостоверение № ФСР 2009/06534 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, производства ООО предприятие «Penep-HH», Россия, г. Нижний Новгород, Московское шоссе, д. 85, дата выпуска 04.08.2015, сроком годности до 24.08.2018 на основании приказа Росздравнадзора от HOA 48 № 2079
Руководитель М.А. Мурашко