NII Ii пiii 1 `wig`

Министерство здравоохранения 2074029 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 2 Ы 9 d~ 1~
~г9 ✓ / / 7~7
На Ns от
О незарегистрированном медицинском изделии -n
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Автоклав TANDA II С18», производства Китай, сопровождаемого сведениями o регистрационном удостоверении Ns ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Х ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Автоклав серии «ВТ» с принадлежностями:
(.Автоклав серии «ВТ» в следующих исполнениях: ВТD23L-А, ВТS23L-A, ВTD 18L-A, ВTS 18L-A, ВTD 17L-А, ВTS 17L-A, ВTD 16L-A, ВTS 16L-А, ВTD 12L-A, ВTS12L-А, ВTD8L-А, ВTS8L-A с принадлежностями.
II.Принадлежности: 1 .Аппарат для смазки наконечников ВТY-700;
2.Дистиллятор; З .Машина упаковочная ВTFJ-500; 4.Пакеты упаковочные для инструментов; 5 .Аппарат для предстерилизационной очистки ВТХ-600», производства «Пи энд Ти (Нингбо) Медикaл Иквипмент Ко., Лтд» (P&T (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD), Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Х 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

й Ш
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ = a) В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных ays hyp органов Росздравнадзора ДР wtafintMlke ИИ СИЕ На № от Г. О незарегистрированном =

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Автоклав TANDA II C18», производства Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие
«Автоклав серии «ВТ» с принадлежностями:

Г.Автоклав серии «ВТ» в следующих исполнениях: BTD23L-A, BTS23L-A, BTD18L-A, BTS18L-A, BTD17L-A, BTS17L-A, BTD16L-A, BTS16L-A, BTD12L-A, BTS12L-A, BTD8L-A, BTS8L-A с принадлежностями.

П.Принадлежности: 1.Аппарат для смазки наконечников BTY-700;
2.Дистиллятор; 3.Машина упаковочная ВТЕ]-500; 4.Пакеты упаковочные для инструментов; 5.Аппарат для предстерилизационной очистки ВТХ-600», производства «Пи энд Ти (Нингбо) Медикал Иквипмент Ko., Лтд» (P&T (Ningbo) Medical Equipment Co., ГТО), Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко