NII Ii пiii 1 `wig`
Министерство здравоохранения 2074029 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора 2 Ы 9 d~ 1~
~г9 ✓ / / 7~7
На Ns от
О незарегистрированном медицинском изделии -n
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Автоклав TANDA II С18», производства Китай, сопровождаемого сведениями o регистрационном удостоверении Ns ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Х ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Автоклав серии «ВТ» с принадлежностями:
(.Автоклав серии «ВТ» в следующих исполнениях: ВТD23L-А, ВТS23L-A, ВTD 18L-A, ВTS 18L-A, ВTD 17L-А, ВTS 17L-A, ВTD 16L-A, ВTS 16L-А, ВTD 12L-A, ВTS12L-А, ВTD8L-А, ВTS8L-A с принадлежностями.
II.Принадлежности: 1 .Аппарат для смазки наконечников ВТY-700;
2.Дистиллятор; З .Машина упаковочная ВTFJ-500; 4.Пакеты упаковочные для инструментов; 5 .Аппарат для предстерилизационной очистки ВТХ-600», производства «Пи энд Ти (Нингбо) Медикaл Иквипмент Ко., Лтд» (P&T (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD), Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Х 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).
Руководитель M.A. Мурашко