Министерство здравоохранения дiвигiiuiыidiI 2063049
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; б98 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора pб 0 ~! GYM _ N°-
HaNQ от
п О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНШ'Н'IMТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Офтальмологический скальпель изогнутый MSL22»z производства «МАHИ ИHIC.», Япония.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/13521 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Скальпели офтальмологические», производства «MAHH ИHIC.», Япония, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

\ о Министерство здравоохранения
IL
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ie =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
POC AERA? медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных и) р и fg 0) (9 ‘a 7 7х ый 75, И органов Росздравнадзора о = = | OF
О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Забайкальскому краю в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Офтальмологический скальпель изогнутый MSL22», производства «МАНИ ИНК.», Япония.

Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13521 от 12.01.2015, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие «Скальпели офтальмологические», производства «МАНИ ИНК.», Япония, не распространяется на выявленное медицинское изделие.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

М.А. Мурашко
Руководитель ( I Я