Министерство здравоохранения iпiн ‚iшi 2076731
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, () Ю74 Телефон: (495) 69845 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора и. 0з ' У6 N~ _

H а Ne от

П O незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o распространении в информационной сети Интернет и выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:
— «Luminera Crystalys (Кристалис) — гелевый филлер на основе гидроксиапатита кальция»;
— «Luminera Hydryal (ГИдРHАЛЬ) 2°/о / 3°/о / 4°/о»;
— «Luminera Hydryalix (ГИДРИAЛИКС) Gentle, Volume», производства Panaxia Ltd, Израиль.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | Субъектам обращения --1 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ГРА LE x ПИРИ
На № от
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
iw О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет и выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

— «Luminera Crystalys (Кристалис) — гелевый филлер на основе гидроксиапатита кальция»;

— «Luminera Hydryal (ГИДРИАЛЬ) 2% / 3% / 4%»;

— «Luminera Hydryalix (ГИДРИАЛИКС) Gentle, Volume», производства Panaxia Ltd, Израиль.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко