РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-554/22 от 20.05.2022


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отмене действия информационного письма

Наименование: Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015

Производитель: АО "МТЛ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4677 от 16.06.2020

Письмо № 01И-554/22 от 20.05.2022

Об отмене информационного письма Росздравнадзора от 09.08.2021 №04И-1021/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведёнными производителем АО «МТЛ» корректирующими мероприятиями в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении медицинского изделия «Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ», исполнение «Маммо-5МТ» - 02.5», партия Зав. Номер МАМ - 104-20, дата выпуска 09.2020, производства АО «МТЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 16.06.2020 № РЗН 2016/4677, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора 09.08.2021 № 04И-1021/21 «О недоброкачественном медицинском изделии» и сообщает, что указанное медицинское изделие допущено к обращению на территории Российской Федерации с даты опубликования настоящего письма.

А.В. Самойлова

2520383

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъектам обращения медицинских изделий
РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ra органов Росздравнадзора / О МАЙ 2022 №
На № от Медицинским организациям I Об отмене информационного письма П Органам управления Росздравнадзора здравоохранением субъектов от 09.08.2021 №04И-1021/21 Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведёнными производителем АО «МТЛ» корректирующими мероприятиями в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении медицинского изделия «Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ», исполнение «Маммо-5МТ» - 02.5», партия Зав. Номер М АМ - 104-20, дата выпуска 09.2020, производства АО «МТЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 16.06.2020 № РЗН 2016/4677, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора 09.08.2021 № 04И-1021/21 «О недоброкачественном медицинском изделии» и сообщает, что указанное медицинское изделие допущено к обращению на территории Российской Федерации с даты опубликования настоящего письма.

А.В. Самойлова

|

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора 70 МАЙ 2027 № РИМА. P oe Ha № oT Медицинским организациям Об отмене |
информационного письма Органам управления Росздравнадзора
здравоохранением субъектов
от 09.08.2021 № 04И-1021/21 = 7 Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с проведёнными производителем АО «МТЛ» корректирующими мероприятиями в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании» и принятыми мерами по выявленным нарушениям в отношении медицинского изделия «Маммограф рентгеновский цифровой «Маммо-5МТ», исполнение «Маммо-5МТ» - 02.5», партия Зав. Номер МАМ - 104-20, дата выпуска 09.2020, производства АО «МТЛ», Россия, регистрационное удостоверение от 16.06.2020 № РЗН 2016/4677, информирует об отмене действия информационного письма Росздравнадзора 09.08.2021 № 04И-1021/21 «О недоброкачественном медицинском изделии» и сообщает, что указанное медицинское изделие допущено к обращению на территории Российской Федерации с даты опубликования настоящего письма.

Сас ы и А.В. Самойлова С

Скачать документ: Письмо 01И-554/22 от 20.05.2022

Приложение: Письмо 04И-1021/21 от 09.08.2021

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи