Министерство здравоохранения V111Y'11PИ11 1 п 70767 бс)
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных / (23W &/‚' N° X72(
органов Росздравнадзора На Ns от

П Об отзыве отдельных партий П медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи c информацией, поступившей от 000 «Бейсик Интернэшнл», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Basic International Inc.» («Бейсик Интернэшнл Инк.»), CHJA, сообщает об отзыве отдельных партий зарегистрированного медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые «Basic», производства «Basic International Inc.», CLHA, изготовитель Intco Industries Co.Ltd., Китай, регистрационное удостоверение Ns ФСЗ 20 11 /09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен.
Отзыв распространяется на партии:
1. O 10МС/08.2014;
2. 011МС/08.2014;
З. O 13МС/07.2014;
4. 001 МС/08.2014;
5. 0011МС/08.2014;
6. 004МС/08.2014;
7. 005МС/08.2014;
8. OО6МС/08.2O14;
9. 007МС/ 08.2015;
10. 008МС/ 08.2015;
11. О09МС/ 08.2015;
12. O 10МС/08.2014;
13. 011МС/08.2014;
14. O l5MC/O8.2O14;
15. О16МС /09.2014;
16. 017МС/09.2014;
17. 018МС/09.2014;
18. 020МС/10.2014;
19. 021МС/10.2014;
20. 022МС/10.2014;
21. 023МС/01.2015;
 2
22. 024МС/11.2014;
23. 026МС/01.2015;
24. ОЗОМС/01.2015;
25. 038МС/04.2015;
26. 039МС/04.2015;
27. 042МС/06.2015;
28. 043МС/06.2015;
Причина отзыва: указанные партии могут не отвечать требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «Бейсик Интернэшнл» (600001, Владимирская область, ул. Дворянская, д. 27-а, e-mail: info@bmediсal.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанных партий медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель Y ~~ ` M.A. MУpaшкo

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
На №

Об отзыве отдельных партий
О » Wu-FIb 6
OT
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от ООО «Бейсик Интернэшнл», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Basic International Inc.» («Бейсик Интернэшнл Инк.»), США, сообщает об отзыве отдельных партий зарегистрированного медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые «Basic», производства «Basic International Inc.», США, изготовитель Intco Industries Co.Ltd., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок
действия не ограничен.

Отзыв распространяется на партии:

010MC/08.2014;
011MC/08.2014;
013MC/07.2014;
001 MC/08.2014;

0011MC/08.2014;

004MC/08.2014;
005MC/08.2014;
006MC/08.2014;
007МС/ 08.2015;
008МС/ 08.2015;
009МС/ 08.2015;
010MC/08.2014;
011MC/08.2014;
015MC/08.2014;
016MC /09.2014;
017MC/09.2014;
018MC/09.2014;
020MC/10.2014;
021MC/10.2014;
022MC/10.2014;
023MC/01.2015;

wn
Субъектам обращения медицинских изделий
Руководителям территориальных органов Росздравнадзора