РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-559/14 от 21.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Турманиевый мат ВМ-86185»

Производитель: HB Medical

Письмо № 01И-559/14 от 21.04.2014

Министерство здравоохранения Российской Федерации 219027
m::tF::;A:n:?:*:::p2:E'::,:*:°W °5PaUleH"f* (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии “тгхгззъгаз;2шг2;тч:$2°7‘

? f И/
территориальных
На N2 у _ _
- р-т

____.
N9 OT --- __


органов Росздравнадзора

O незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора информации о выявлении незарегистрированных по Пермскому краю медицинских изделий:
- «Вибромассажер НВ-02 многофункциональный», производства фирмы ПВ Medical, Корея;
- «Турманиевый мат ВМ-86185», производства фирмы НВ Medical, Корея.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным Федеральной службы по надзору в сфере регламентом здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением Медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Не 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 2929 ).

Врио руководителя д М.А.Мурашко

и Ш
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 7 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Министерство здравоохранения
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
_ территориальных ALL, 4. и V № LG - 557 [t's и органов Росздравнадзора
На № от


О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

- «Вибромассажер НВ-02 многофункциональный», производства фирмы НВ Medical, Корея;

- «Гурманиевый мат BM-86185», производства фирмы HB Medical, Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 2929 ).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-559/14 от 21.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи