.94 _
1 1 1 P1 1 1 1 1 1 1 1 1 2063040
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ П Субъектам обращения (РОСЗдРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) б98 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На Ns от

п п О незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:
- «Пояс послеоперационный «Комф-Орт», производства 000 «Комф-Орт», г.Санкт-Петербург, Россия, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении Ns ФСР 2010/08444 от 28.07.2010;
- «Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении Ns ФСР 2010/07790 от 21.05.2010.
Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие «Пояс послеоперационный «Комф-Орт», производства 000 «Комф-Орт», г.Санкт- Петербург, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСР 2010/08444 от 07.07.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и лечения путём фиксации различных частей тела пациента по ТУ 9396-006- 54302134-2005», производства 000 «Комф-Орт», г. Санкт-Петербург, Россия, взамен регистрационного удостоверения Ns ФСР 2010/08444 от 12.04.2013, заменяющего регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08444 от 28.07.2010.
На выявленное изделие «Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/07790 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Пояса плечевые для исправления сутулости и коррекции осанки по ТУ 9396-004-0110932447-2010 в следующих исполнениях: «Пояс плечевой» и «Пояс плечевой Валентина Дикуля», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия.
 2
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 J"& 29290). ,

Руководитель .A. Мурашко

а 2063040
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i: “Я В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
é : gs территориальных органов 2 OS Wom OL - 26 fle в Росздравнадзора eT
Ha №

--
=

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:

- «Пояс послеоперационный «Комф-Орт», производства ООО «Комф-Орт», г.Санкт-Петербург, Россия, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/08444 от 28.07.2010;

- «Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия, сопровождается сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2010/07790 от 21.05.2010.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие «Пояс послеоперационный «Комф-Орт», производства ООО «Комф-Орт», г.Санкт- Петербург, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/08444 от 07.07.2014, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Изделия ортопедические для профилактики и лечения путём фиксации различных частей тела пациента по ТУ 9396-006- 54302134-2005», производства ООО «Комф-Орт», г. Санкт-Петербург, Россия, взамен регистрационного удостоверения № ФСР 2010/08444 от 12.04.2013, заменяющего регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08444 от 28.07.2010.

На выявленное изделие «Плечевой ФОРА ПОЯС усиленный», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07790 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Пояса плечевые для исправления сутулости и коррекции осанки по ТУ 9396-004-0110932447-2010 в следующих исполнениях: «Пояс плечевой» и «Пояс плечевой Валентина Дикуля», производства Индивидуальный предприниматель Азовцева Светлана Николаевна, Калужская область, Россия.