РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-560/15 от 07.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Наименование: «Артростин», «Chinfond»

Производитель:

Письмо № 01И-560/15 от 07.04.2015

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 023336 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Мосхва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74

О /. J iy f № Руководителям территориальных органов Росздравнадзора На № __________ от _________________

О продукции Артростин

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в средствах массовой информации, а также информационной сети Интернет сведений об изделии с наименованием «Артростин» (наименование на маркировке «Chinfond»), вводя 1цих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.
Обращаем внимание, что информация об изделиях с наименованием «Артростин», а также «Chinfond» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.
На основании изложенного, вышеуказанная продукции не допущена к применению в медицинских целях.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

вЫ ГА Российской Федерации 2023336 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74
ОХ. ре LTO №

На № от _

РРСРР Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
Г. О продукции Артростин |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в средствах массовой информации, а также информационной сети Интернет сведений об изделии с наименованием «Артростин» (наименование на маркировке «Chinfond»), вводящих потребителей в заблуждение о возможности применения данной продукции в медицинских целях.

Обращаем внимание, что информация об изделиях с наименованием «Артростин», а также «Chinfond» в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, отсутствует.

На основании изложенного, вышеуказанная продукции не допущена к применению в медицинских целях. |

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и предотвращению обращения указанного изделия, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обрашением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-560/15 от 07.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи