РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-561/15 от 08.04.2015


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Нити хирургические рассасывающиеся в отрезках стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):

Производитель: ООО "МЗКРС шовные материалы"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03192 от 02.08.2012

Письмо № 01И-561/15 от 08.04.2015

Министерство здравоохранения 2025081 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения ( РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 0 Х .0 4 '.М У б ' № С / и территориальных органов / Росздравнадзора На № от

о приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические рассасывающиеся в отрезках стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующего исполнения: КАПРОАГ - нити хирургические капроновые антимикробные с хлоргексидином биклюконатом, метрических размеров от 1.5 до 6, партии В 1193, серии КГ17113», производства ООО «МЗКРС шовные материалы», Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03192 от 02.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора

М.А. Мурашко

Министерство здравоохранения
о ПВА
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ бъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) Cy pan №
медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям 04.67 SE № Wee- LOLS территориальных органов Росздравнадзора
На № OT


О приостановлении применения медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Нити хирургические рассасывающиеся в отрезках стерильные по TY 9398-001-54777133-2008 следующего исполнения: КАПРОАГ —
нити хирургические капроновые антимикробные с хлоргексидином биклюконатом, метрических размеров от 1.5 до 6, партии В 1193, серии КГ17113», производства ООО «МЗКРС шовные материалы», Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03192 от 02.08.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора
от O§ ankeyt “7/4 № 2928
Врио руководителя М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-561/15 от 08.04.2015

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи