,~~~~~ IIIIIIII I ~IIIII I~ III Министерство здравоохранения - 764 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ П в СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РосздРАвнАдзоР) медицинских изделий Giaвянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; б98 15 74 Руководителям j/. ‚23 2t2I'' No I/u территориaльных органов Росздравнадзора На Ne от

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает что, на основании информации, поступившей от 000 «ТОР BМ», производителя медицинского изделия «Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ «ТОР BМ» по ТУ 9391-001-49962851-00», регистрационное удостоверение N2 ФСР 2010/07254 от 26.02.2016, срок действия не ограничен, производства 000 «ТОР BM» (119421, Москва, ул.Новаторов,7а) принято решение об отзыве партии вариантов исполнения медицинского изделия «Диски шлифовальные c металлической втулкой и дискодержатели для них» (см. Приложение).
Причина отзыва: Отзыв производителем производится на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.
B случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в 000 «ТОР BM» (119421, Москва, ул.Новаторов, 7а, тел. +7(495) 225-54-17).
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05 .04.2013 Ni 196н.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Приложение: на in. в 1 экз.

Руководитель M.A. Мурашко 1  Приложение к письму Росздравнадзора
2о%
____ _ ___ отт o~~ C~3

Общество с ограниченной ответственностью <Тор BM» 119421, г. Москва, ул. Новаторов, 7а ИНН 7728183881 тел. факс (495)936-74-04
N011 от 01 марта 2016 года Субъектам обращения медицинских изделий от 000 «TOP BM»

Об отзыве медицинского изделия по РУ ФСР 2010/07254

000 «ТОР BM» уведомляет субъектов обращения медицинских изделий о добровольном отзыве медицинского изделия «Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ «TOP BM» по ТУ 9391-001- 49962851-00» , исполнение диски шлифовальные с металлической втулкой и дискодержатели для них, артикул 1.075, партия 01, дата изготовления апрель 2013 года (04-13), количество 210 наборов.
Отзыв производится на основании сведение, содержащихся в заключении ВНИИИМТ Росздравнадзора Ngl 3/ГЗ-15-022Э-027 от 02.04.2015, и имеет целью проведение экспертизы безопасности медицинского изделия этой партии производителем.
Все реализованные и не использованные конечным потребителем медицинские изделия артикул 1.075, партия 01, дата изготовления апрель 2013 года (04-13), подлежат возврату и обмену на изделия других партий.
Все вопросы в связи с настоящим сообщением просьба адресовать нашим менеджерам по телефону +7 495 225 54 17 или по электронной почте tогvm77(,gmаil.соm.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, и, в случае необходимости, готовы предоставить дополнительные разъяснения.

Генеральный директоl 000 «TOP BM»» кандидат физ.мат.наув Михалев O.И.

И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ “a
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
; 8 45 38; 698 15 74 Телефон: (495) 698 45 ) Руководителям
50/29 „20/7 _ № (ИМ - 26046 территориальных
На № от
=

органов Росздравнадзора Об отзыве медицинского Я
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает что, на основании информации, поступившей от ООО «ТОР ВМ», производителя медицинского изделия «Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ «ТОР ВМ» по ТУ 9391-001-49962851-00», регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07254 от 26.02.2016 , срок действия не ограничен, производства ООО «ТОР ВМ» (119421, Москва, ул.Новаторов,7а) принято решение об отзыве партии вариантов исполнения медицинского изделия «Диски шлифовальные с металлической втулкой и дискодержатели для них» (см. Приложение).

Причина отзыва: Отзыв производителем производится на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ТОР ВМ» (119421, Москва, ул.Новаторов, 7a, тел. +7(495) 225-54-17).

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Приложение: на 1л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
Руководитель ( 7.