РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-566/14 от 22.04.2014


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Стимулятор «Джурине»

Производитель: НВ Medical

Письмо № 01И-566/14 от 22.04.2014

Министерство ‘здравоохранения 21 391 1 Российской Федерации v

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ в сфврв ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СУбЪЭКТЗМ Обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 33; 698 15 74 РУКОВОДИТЗЛЯМ
территориальных „го?
На N2 N9„Й ЁЁё/У ' органов Росздравнадзора от

О Незарегистрированных медицинских изделиях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы НВ Medical, Корея:
- «Вибромассажер НВ-О1 многофункциональный»;
- «Стимулятор «Джурине»;
- «Односпальный керамический мат L9CM86185 (с фотонами и миостимулятором);
- «Кровать-массажер НВ-90О0 (Доктор Эйван НВ-9ОО0);
- «Сапоги Тепловой стимулятор для ног F0701»;
——

- «Тепловые накладки на суставы EMBK—D»;
«Турманиевый пояс CW130»;


- «Биокерамический коврик ВМ-4580»;
- «Турмапиевая подушка»;
- «Ортопедическая подушка «Зефир» с биокерамикой»;
- «Ортопедический валик с биокерамикой»;
- «Носки с биокерамикой»;
- «Турманиевый Шестигранник — монета»;
- «Мат 4ВМ-60180».
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению 2
государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N9 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N9 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям
_ территориальных ea LY. LOU у № Me “- 2 CEU, я органов Росздравнадзора
На № от
[ |

О незарегистрированных медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении информации в сети Интернет о незарегистрированных медицинских изделиях производства фирмы HB Medical, Корея:

- «Вибромассажер НВ-01 многофункциональный»;

- «Стимулятор «Джурине»;

- «Односпальный керамический мат L9CM86185 (с фотонами и миостимулятором);

- «Кровать-массажер НВ-9000 (Доктор Эйван НВ-9000);

- «Сапоги ~ Тепловой стимулятор для ног Е0701»;

- «Тепловые накладки на суставы EMBK-D»;

- «Гурманиевый пояс CW130»;

- «Биокерамический коврик BM-4580»;

- «Турманиевая подушка»;

- «Ортопедическая подушка «Зефир» с биокерамикой»;

- «Ортопедический валик с биокерамикой»;

- «Носки с биокерамикой»;

- «Турманиевый Шестигранник — монета»;

- «Мат 4BM-60180».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению

Скачать документ: Письмо 01И-566/14 от 22.04.2014

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи