РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-567/16 от 21.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 64-1-3739-83»

Производитель:

Письмо № 01И-567/16 от 21.03.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, р)9074 Телефон: (495) 698 45 ЭХ: 698 15 74 Руководителям 2 территориальных J/(,75 щ лб органов Росздравнадзора Нд NQ от
Г О незарегистрированном П медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай незарегистрированного медицинского изделия c наименованием «Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 64-1-3739-83», без указания производителя, 2001 года выпуска, (место упаковки согласно паспорту медицинского изделия: Свердловский завод электромедицинской аппаратуры).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии c порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20 13 Ns 196н.

Руководитель M.A. Мурашко

Министерство здравоохранения ПИ | |
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ =

(РОСЗДРАВНАДЗОР) 3 медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 Руководителям р £ 7 fe РЕ ри территорнальных органов Росздравнадзора На № от 5 О незарегистрированном iat
медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Алтай незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 64-1-3739-83», без указания производителя, 2001 года выпуска, (место упаковки согласно паспорту медицинского изделия: Свердловский завод электромедицинской аппаратуры).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19б6н.

Руководитель М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-567/16 от 21.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи