Министерство здравоохранения Российской Федерации illl I l 2076761

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 11)9(4 телефон: (495) 69845 38 698 is э4 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
H а Р4 от

П Oмедицинских незарегистрированных изделиях П

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях «Автоклавы серии TANDA II C, модели: BES-12L-N-LED, BEs-12L-B- LED, BES-18L-B-LCD, BES-23L-N-LED, BES-23L-B-LCD, производства Китай, сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен.
Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения Ns ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Автоклав серии «ВТ» с принадлежностями:
(.Автоклав серии «ВТ» в следующих исполнениях: BTD23L-A, BTS23L-A, BTD 18L-A, BTS 18L-A, BTD 17L-A, BTS17L-A, BТD 16L-A, BTS 1бL-A, BTD 12L-A, BTS12L-A, BTD8L-A, BTs8L-A с принадлежностями.
II.Принадлежности: 1.Аппарат для смазки наконечников ВТУ-700;
2.Дистиллятор; З .Машина упаковочная ВТFJ-500; 4.Пакеты упаковочные для инструментов; 5 .Аппарат для предстерилизационной очистки ВТХ-600», производства «Пи энд Ти (Нингбо) Медикал Иквипмент Ко., Лтд» (P&T (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD), Китай.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

me WN
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —]
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОВ a медицинских изделий
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 | Руководителям территориальных g / 0 3 20 VE wl Vit = SCG, Wo органов Росздравнадзора На № от Е & О незарегистрированных il
медицинских изделиях
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Амурской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделиях «Автоклавы серии TANDA II С, модели: BES-12L-N-LED, BES-12L-B- ГЕО, BES-18L-B-LCD, BES-23L-N-LED, BES-23L-B-LCD, производства Китай, сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен.

Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04596 от 24.06.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие
«Автоклав серии «ВТ» с принадлежностями:

Г.Автоклав серии «ВТ» в следующих исполнениях: BTD23L-A, BTS23L-A, BTD18L-A, BTS18L-A, BTD17L-A, BTS17L-A, BTD16L-A, BTS16L-A, BTD12L-A, BTS12L-A, BTD8L-A, BTS8L-A с принадлежностями.

П.Принадлежности: 1.Аппарат для смазки наконечников BTY-700;
2.Дистиллятор; 3.Машина упаковочная BTFJ-500; 4.Пакеты упаковочные для инструментов; 5.Аппарат для предстерилизационной очистки ВТХ-600», производства «Пи энд Ти (Нингбо) Медикал Иквипмент Ko., Лтд» (P&T (Ningbo) Medical Equipment Co., LTD), Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко
Wy,