Министерство здравоохранения 1\1'\t'\ 11\\1l\ Ц\ \
2076770 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных органов Росздравнадзора
На Ns от

П Омедицинском незарегистрироваином изделии П

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием' «Жидкостной и воздушный озоновый стерилизатор, модель типа Триостат», производства «Shenzhen Guanglei Electronic Co., Ltd», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для оздоровления желудочно-кишечного тракта, для устранения грибковых заболеваний, сопровождающегося декларацией о соответствии от 02.09.2015 ТС Ns RU Д-CN.AГ78.А23641, выданной на «Аппараты для физико-механических процессов: цифровой универсальный озонатор, модель: GL-3188», производства «Shenzhen Guanglei Electronic Co., Ltd», Китай, импортер 000 «ТГ СТАТУС», г.Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 Ns 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 Ns 29290).

Руководитель M.A. Мурашко

|

2076
|

wl
Oo Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ та |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения SESE) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных 2 р Y, y 30pa U2. DO, Vi? № Ye FO, ИЕ органов Росздравнадзор На № от i О незарегистрированном |

медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Жидкостной и воздушный озоновый стерилизатор, модель типа Триостат», производства «Shenzhen Guanglei Electronic Со., Ltd», Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для оздоровления желудочно-кишечного тракта, для устранения грибковых заболеваний, сопровождающегося декларацией о соответствии от 02.09.2015 ТС № RU Д-СМ.АГ78.А23641, выданной на «Аппараты для физико-механических процессов: цифровой универсальный озонатор, модель: GL-3188», производства «Shenzhen Guanglei Electronic Co., Ltd», Китай, импортер ООО «ТГ СТАТУС», г.Санкт-Петербург.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Руководитель М.А. Мурашко
Mu