Министерство здравоохранения 2 0 2 2 1 9 4 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; 698 15 74 Руководителям территориальных /П /рС/'. //S органов Росздравнадзора На№ от

О незарегистрированном медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступивщей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении медицинского изделия «Система для энтерального питания гравитационная APEXMED», производства Чангщу Сенлин Медикал Эплайнс Ко, Лтд, КНР, произведенного после окончания срока действия регистрационного удостоверения ФС № 2006/1574 от 10.10.2006, срок действия до 10.10.2011 (истек), выданного на медицинское изделие «Система для энтерального питания APEXMED», Changshu Senlin Medical Appliance Co., Ltd., КНР.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация

М.А.Мурашко

ие 23 ИИ
р > 24194 Российской Федерации aoe
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения
РОСЗДРАВНАДЗОР o
( д ) медицинских изделии
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
2 DY. MID No Wt -77 йа ten территориальных органов Росздравнадзора На № от
Г. |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении медицинского изделия «Система для энтерального питания гравитационная APEXMED», производства Чангшу Сенлин Медикал Эплайнс Ко, Лтд, КНР, произведенного после окончания срока действия регистрационного удостоверения ФС № 2006/1574 от 10.10.2006, срок действия до 10.10.2011 (истек), выданного на медицинское изделие «Система для энтерального питания АРЕХМЕО», Changshu Senlin Medical Appliance Co., Ltd., КНР.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Врио руководителя М.А.Мурашко