РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-587/16 от 24.03.2016


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О незарегистрированном медицинском изделии

Наименование: «Оправы корригирующих очков «Prodesign Denmark» («Продизайн Денмарк»)

Производитель: Pro Desing International A/S

Письмо № 01И-587/16 от 24.03.2016

Министерство здравоохранения Российской Федерации V111д'!1VM1n!1N 2076841 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п п (P0CЗДPABHAД3OP) Субъектам обращения Giaвнпcкa л iui. 4, стр. 1, Моc кнa. 109074 медицинских изделий Телефон: (495) б% 45 Х: (9Х 15 74

Руководителям территориальных Hа No от органов Росздравнадзора
O незарегистрированном п медицинском изделии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает o поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области o выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Оправы корригирующих очков «Prodesign Denmark» («Продизайн Денмарк»), производства Pro Desing International А/, Дания, поставщик «ВИАДИС Импорт Сервис», г. Владимир.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и o результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N2 196н (регистрация Минюста России от 07.08.20 13 N 29290).

Руководитель / М.А.Мурашко

Российской Федерации
ее А
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 медицинских изделий Телефон: (495) 698 45 38: 698 15 74 YY 04 И № OU - ИФ, Yi Руководителям территориальных Ha Neo органов Росздравнадзора
re |

О незарегистрированном медицинском изделии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Кировской области о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Оправы корригирующих очков «Prodesign Denmark» («Продизайн Денмарк»), производства Pro Desing International A/S, Дания, поставщик «ВИАДИС Импорт Сервис», г. Владимир.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). |

Руководитель М.А.Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-587/16 от 24.03.2016

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи