2519686 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территориальных www.roszdravnadzor.ru органов Росздравнадзора О /. 0& о -Усу На № от Медицинским организациям Г о безопасности медицинских изделий |
Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ЗАО «Конватек», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах», производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» (115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1, тел.: +7 (495) 663-70-30).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.
 ConvaTec

Космодамианская наб . 52 C,1 Москва, 115i}54 Российская Федерация vww,convatec.com

Приложение 2.

Субъектам обращения медицинских изделий

Уведомление об добрювольном отзыве медицинского изделия
Компания «КонваТек» в лице уполномоченного представителя в РФ ЗАО «КонваТек» уведомляет Вас о добровольном отзыве медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах. мешок уростомный Комбигезив 2S/Combihesive 28» следующих артикулов и кодов партий;

Артикул Код Описание изделия (REF) партии (LOT)

1G00607 Мешок уростомный Комбигезив28/СотЫКе81Уе стандартный, 402550 прозрачный 45мм, Хе10
1001511 Мешок уростомный Комбигезив28/СотЬШез1Уе стандартный, 402552 прозрачный 70мм, №10

производства «КонваТек Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014, инициированном компанией.

ЗАО «КонваТек» просит всех субъектов обращения медицинского изделия провести проверку наличия указанных партий медицинского изделия и в случае ее выявления осуществить возврат изделия ЗАО «КонваТек» для последующего уничтожения. По всем возникающим вопросам, пожалуйста, обращайтесь в службу по работе с клиентами ЗАО «КонваТек» по тел 8 (495) 663-70-30.

Приносим извинения за причинение неу д о б с т в Л' %
л Генеральный директор
ЗАО «КонваТек» Шор О.А.

ЗАО «КонваТек», 115054. г.Москва, Космодамиаиская наб, д.52, стр.1 Tel: ■к? {495} 8S3 70 30, Fax: ■♦7 (495) 74в 78 94, www.convatec.ru 24781 30.03.202

ИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъектам обращения —
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 территорвятьных www.roszdravnadzor.ru _ органов Poc3 дравнадзора ОГ. Об LORLM Фи - 590 /LL P 7 Ha Ne OF Медицинским организациям О безопасности 1 медицинских изделий Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ЗАО «Конватек», уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Средства реабилитации при уростомах», производства «КонваТек Инк.» США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07011 от 04.03.2014, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ЗАО «КонваТек» (115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1, тел.: +7 (495) 663-70-30).

Приложение: на | л. в | экз.

wer
А.В. Самойлова