Министерство здравоохранения Il I II I[l lI Российской Федерации г 07( 844 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ п Субъектам обращения п (Р0СЗДРАВНAД30Р) МсдиципсКИХ изделий Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 телефон: (л95) 69Х 45 ЭХ: 69Х is 74 Руководителям территориальных
i %. 03 ОI N~ О/'t - ~~%✓'~, органов Росздравнадзора
На NQ от
П Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба no надзору н сфере здравоохранения на основании информации, полученной от 000 «БОЛEАР МЕДИКА» — уполномоченного представителя производителя медицинских изделий «КАРLКС ИНДЛСТРИЗ СДI-1. БХц.»е Малайзия, сообщае•г об отзыве медицинских изделий «1 lрезерватив для УЗИ. Без смазки, Ilрозрачный, диаметр 28 мм», номер Ilар'i'ии 14Р93, годен до 11/2019, производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СдН. БХД.» , Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07988 от 04.06.2013, срок действия не ограничен.
Федеральная служба НО надзору н сфере здравоохранения предлагает суб'ьектам обращения медицинских изделий провести Iiроверку наличии в обращении указанноi•о медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия н о Iiредо'гвраiЦению обращения на территории Российской Федераiщи медиiщнского изделия, несоо•гнетствуiоiцего обязательным требованиям, iiредусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах i роинформировагь соответс'гвующий территориаJiьньlй орган Росздравна зора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия н соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом сhедеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по коптролiо за обращением медицинских изделий, утвержденным rриказом Минздрава России от 05.04.20 13 N 196н.
По всем вопросам возврата продукции обращаться в 000 «БОЛЕАР МEдИКА» , 115201, Москва, Каширский проезд, 13, тел. +7495 787 92 68;
факс: +7 495 787 93 90, e-mail: iпГо(cn,bоlеаг.ги.
Приложение: на 1 л.
Руководитель и Мурaшко Приложение к информационному письму от i/ ~3. ~2e~Т N/( —✓ ~~% ~~;'
GOЛЕАP МЕДИКА» 11201, Моск~зa, КawиpcкиE~ пр.13 J ' 1'U 'факс (d95) 787-92-68, 787-93-90 G-mail: i►ifo~Ьolвar.ru Кампания основана в 1991 г..
"v "v bolеаг.rи.
Исх. Ns от 29 января 2016 г.
В Федеральную службу 110 Н дзопу в сфере здравоохранения (РOСЗДРАВНАд34Р) Славянская г л. 4, стр. 1, Москва, 109074
Инcорматиониос письмо
Во исполнение решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, изложенного в письме З 01и-1598/15 от 05.10.2015, просим отозвать из обращения изделие «Гlрезерватин для УЗИ. Без смазки, прозрачны, диаметр 28 мм», номер партии 14Р93, годен до 11/2019, gроизводства «КАРT КС ИНДАСТРИЗ СдН., БХД.», Малайзия.
Реквизиты для обращения пользователей по вопросам возврата:
000 «БOЛЕАР МЕДИ1(А Каширский проезд 13 115201,Москва, Россeя Теп.: +7 495 787 92 68 Факс.: +7 495 787 93 90
~д Г ~1
Генеральный директор 1i ;) \ v QИ. Шабров r E 4y ?
/
r`